РК-ИМН-5№021917

Тип

МИ

Дата регистрации

02.02.2021

Дата истечения

02.02.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021917

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

РЕПЛАН Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные флекснер 1-5, флекснер 6 и зонне, антигенные, лиофилизат для диагностических целей

Торговое название каз

РЕПЛАН Эритроцитарлы шигеллезді флекснер 1 - 5, флекснер 6 және зонне, антигенді диагностикумдары, диагностикалық мақсаттағы лиофилизат

Назначение

Диагностикумы представляют собой 10 % взвесь формалинизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных специфическими липополисахаридными антигенами из шигелл и лиофилизированную из объема 1 мл в боратно-янтарном буферном растворе с мясо-пептонным бульоном и сахарозой. Диагностикумы выпускают в комплекте с гомологичной сывороткой диагностической шигеллезной неадсорбированной для РПГА, лиофилизат для диагностических целей. Представляет собой аморфную массу в виде таблетки красно-коричневого цвета, регидратированный - непрозрачную взвесь эритроцитов красно- коричневого цвета. При стоянии образуется два слоя: плотный осадок, разбивающийся при встряхивании, и опалесцирующая жидкость желтоватого цвета. Постановку реакции проводят в строго разграниченных по типам диагностикума полистироловых панелях. Растворение происходит в течение 3 минут. Разведение следует производить с соблюдением правил стерильной работы, в таком случае диагностикум может храниться в течение 7 суток при температуре (10±2) °С. По ходу работы встряхивание следует повторять. Учет реакции проводят по четырехкрестной системе.

Область применения

Лабораторная серологическая диагностика, научные исследования

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диагностикумы представляют собой 10 % взвесь формалинизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных специфическими липополисахаридными антигенами из шигелл и лиофилизированную из объема 1 мл в боратно-янтарном буферном растворе с мясо-пептонным бульоном и сахарозой. Диагностикумы выпускают в комплекте с гомологичной сывороткой диагностической шигеллезной неадсорбированной для РПГА, лиофилизат для диагностических целей. Представляет собой аморфную массу в виде таблетки красно-коричневого цвета, регидратированный - непрозрачную взвесь эритроцитов красно- коричневого цвета. При стоянии образуется два слоя: плотный осадок, разбивающийся при встряхивании, и опалесцирующая жидкость желтоватого цвета. Постановку реакции проводят в строго разграниченных по типам диагностикума полистироловых панелях. Растворение происходит в течение 3 минут. Разведение следует производить с соблюдением правил стерильной работы, в таком случае диагностикум может храниться в течение 7 суток при температуре (10±2) °С. По ходу работы встряхивание следует повторять. Учет реакции проводят по четырехкрестной системе.

Краткая техническая характеристика каз

Диагностикумдар шигеллалардан алынған линополисахаридті антигендермен сенсибилизацияланған және ет-пептонды сорпа және сахарозасы бар 1 мл боратты-янтарлық буферлі ерітінді көлемінен лиофилизденген қой эритроциттерінің формалинденген 10% жүзгіні болып табылады. Диагностикумдарды ТГАР үшін диагностикалық шигеллезді сіңдірілмеген гомологиялық сарысу, диагностикалық мақсаттағы лиофилизатпен жиынтықта шығарылады. Препараттар қызыл - қоңыр түсті таблеткалар түріндегі аморфты масса, регидратталған препарат коңыр түсті эритроциттердің мөлдір емес жүзгіні. Екі қабатталып тұнады: сілкігенде араласатын тығыз тұнба және сары түсті бозаңданған сұйықтық. Реакция қоюды диагностикум түрлеріне қарай нақты бөлінген полистиролды панельдерде жүргізеді. 3 минутта ериді. Егер сұйылтылған препарат бірдестен қолданылмайтын болса, оны сұйылтуды стерильді жұмыстың барлық ережелерін сақтай отырып стерильді ыдыстағы стерильді ерітіндімен жүргізу керек. Мұндай жағдайда диагностикум (10 ± 2) °С температурада 7 тәулік бойы сақталады. Жұмыс барысында сілкуді қайталау керек. Есепке алуды төрткрест жүйесі бойынша жүргізеді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения