РК-ИМН-5№021905
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021905
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.02.2021
Дата истечения
02.02.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021905
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Презервативы masculan® в вариантах исполнения
Торговое название каз
Masculan® мүшеқаптары орындалу нұсқаларында
Назначение
Для предохранения от беременности, защиты от ВИЧ-инфекции и ЗППП (заболеваний, передающихся половым путем).
Область применения
Изделия применяются в качестве барьерного средства контрацепции и для профилактики заболеваний, передающихся половым путём
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Презерватив masculan® из натурального латекса со смазкой и резервуаром используется для контрацепции,
профилактики ЗППП (заболеваний, передающихся половым путем) и защиты от ВИЧ-инфекции.
Технические характеристики варьируются в разных вариантах исполнения:
Длина: 180-205 мм;
Ширина: 50-55 мм;
Толщина стенки: 0,050-0,095 мм
Краткая техническая характеристика каз
Табиғи латекстен жасалған майы және резервуары бар Masculan® мүшеқабы ЖЖБА (жыныстық жолмен берілетін аурулардан) және АИТВ-инфекциясының алдын алу үшін контрацепция үшін пайдаланылады.
Техникалық сипаттамалары әр түрлі орындалу нұсқаларында өзгеріп отырады:
Ұзындығы: 180 205 мм;
Ені: 50-55 мм;
Қабырғаның қалыңдығы: 0,050-0,095 мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом и прохладном месте при температуре от 0° до 25°С вдали от солнечных лучей
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 642845 | Презерватив мужской стандартный, из латекса гевеи | Изделие в виде чехла из латекса гевеи, которое полностью покрывает пенис во время полового акта, чтобы препятствовать доступу спермы к женским половым путям и/или предотвратить передачу инфекций половым путем. Оно может быть текстурированным, ароматизированным или содержать лубрикант. Это изделие одноразового использования. |