РК-МТ-5№021904

Тип

МИ

Дата регистрации

02.02.2021

Дата истечения

02.02.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021904

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный струйный ИВЛ-ВЧ/100-«ЗисЛайн» (по Б.Д. Зислину) по ТУ 9444-014-32119398-2005

Торговое название каз

Жоғары жиілікті ағынды өкпені жасанды желдету аппараты ӨЖЖ- ЖЖ / 100 - "ЗисЛайн» (Б. Д. Зислин бойынша) ТШ 9444-014-32119398-2005 бойынша

Назначение

Для проведения управляемой струйной вентиляции легких у взрослых и детей массой тела не менее 15 килограмм в условиях стационара

Область применения

Анестезиология, реаниматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Исполнение А: 1. Общие характеристики: 1.1 Режимы высокочастотной струйной вентиляции легких: - инжекционный; - катетерный. 1.2 Автоматическое поддержание температуры и влажности (кондиционирование) дыхательной смеси в зависимости от объема минутной вентиляции (при питании от сети 220 В, 50 Гц) 1.3 Возможность ручной вентиляции. 2. Технические характеристики 2.1 Питание 220 В, 50Гц; 2.2 Потребляемая мощность, не более 250 ВА; 2.3 Встроенный резервный источник питания с автоматическим переключением на внутреннюю аккумуляторную батарею при прекращении внешнего электропитания; 2.4 Среднее время работы от нового, полностью заряженного аккумулятора: 60 мин; 2.5 Входное давление кислорода: 0,2…0,6МПа, 2.0…6,0 кгс/см2; 2.6 Масса электронного блока, не более 9 кг; 2.7 Габаритные размеры аппарата (ШхГхВ): 200х370х200 мм; 2.8 Управление аппаратом: кнопочное; 3. Параметры вентиляции: 3.1 Диапазон минутной вентиляции, MV: - в инжекционном режиме: 10…30 л/мин; - в катетерном режиме 5…20 л/мин; 3.2 Регулирование соотношения вдох/выдох, I:E: - в инжекционном: 1/3, 1/2, 1/1, 3/2, 2/1 - в катетерном режиме: 1/3, 1/2, 1/1; 3.3 Диапазон регулирования частоты вентиляции, RB: 30…300 1/мин; 3.4 Максимально допустимое давление, Pmax: 10…60 см.вод.ст; 3.5 Производительность системы увлажнения дыхательной смеси на выходе шланга пациента, AH: 35 мгН2О/л; 4. Параметры мониторинга ИВЛ 4.1 Минутная вентиляция, MV; 4.2 Индикация давления в дыхательных путях: - минимального, РЕЕР, - среднего, Pmean, - максимального, PIP. 5. Система тревожной сигнализации. Исполнение Б 1 Общие характеристики 1.1 Режимы высокочастотной струйной вентиляции легких: - инжекционный, - безинжекционный, - катетерный. 1.2 Автоматическое поддержание температуры и влажности (кондиционирование) дыхательной смеси в зависимости от объема минутной вентиляции (при питании от сети 220 В, 50 Гц); 1.3 Встроенный воздушно-кислородный смеситель; 1.4 Модуль газоанализа дыхательной смеси без отбора пробы (капнографа в прямом потоке); 1.5 Возможность ручной вентиляции. 2. Технические характеристики 2.1 Питание: 220 В, 50 Гц; 2.2 Потребляемая мощность, не более 250 ВА; 2.3 Встроенный резервный источник питания с автоматическим переключением на внутреннюю аккумуляторную батарею при прекращении внешнего электропитания; 2.4 Среднее время работы от нового, полностью заряженного аккумулятора: 60 мин; 2.5 Входное давление кислорода: 0,2…0,6 МПа, 2,0…6,0 кгс/см2; 2.6 Входное давление воздуха: 0,2…0,6 МПа, 2.0…6.0 кгс/см2; 2.7 Масса электронного блока, не более 20 кг.; 2.8 Габаритные размеры аппарата (ШхГхВ): 420х420х400 (со сложенным дисплеем) 420х420х650 (с поднятым дисплеем); 2.9 Дисплей: 12,1 дюймов, цветной жидкокристаллический, с сенсорным управлением; 2.10 Управление аппаратом: Сенсорный экран, наличие регулятора типа «энкодер» для быстрого изменения параметров, кнопки быстрого доступа; 3. Параметры вентиляции: 3.1 Диапазон минутной вентиляции, MV: - в инжекционном режиме: 5…30 л/мин, - в безинжекционном режиме: 5…30 л/мин, - в катетерном режиме: 3…20 л/мин. 3.2 Регулирование соотношения вдох/выдох, I:E: - в инжекционном: 1/3, 1/2, 1/1, 3/2, 2/1; - безинжекционном режиме: 1/3, 1/2, 1/1, 3/2, 2/1; - в катетерном режиме: 1/3, 1/2, 1/1. 3.3 Диапазон регулирования частоты вентиляции, RB: 30…300 1/мин; 3.4 Максимально допустимое давление, Pmax: 10…60 см. вод. ст.; 3.5 Производительность системы увлажнения дыхательной смеси на выходе шланга пациента, AH: 10…35 мгН2О/л; 3.6 Диапазон регулирования концентрации кислорода во вдыхаемой смеси, FiO2: 21…100 %. 4. Параметры мониторинга ИВЛ 4.1 Минутная вентиляция, MV. 4.2 Индикация давления в дыхательных путях: - минимального, РЕЕР; - среднего, Pmean; - максимального, PIP. 4.3 Объем вдоха, Vinsp. 4.4 Измерение концентрации / парциального давления углекислоты на выдохе/вдохе, EtCO2, FiCO2; 5. Графики с автоматическим масштабированием ампл

Краткая техническая характеристика каз

А Орындау: 1. Жалпы сипаттамалары: 1.1 Өкпенің жоғары жиілікті ағынды желдету режимдері: - инжекциялық; - катетерлік. 1.2. Минут желдетудің көлеміне байланысты тыныс алу қоспасының температурасы мен ылғалдылығын автоматты түрде ұстау (кондиционерлеу) (220 В, 50 Гц желіден қоректену кезінде) 1.3 Қолмен желдету мүмкіндігі. 2. Техникалық сипаттамалары 2.1 Электрмен жабдықтау 220 В, 50 Гц; 2.2 Тұтыну қуаты, 250 ВА артық емес; 2.3 Сыртқы электрмен қоректендіру тоқтаған кезде ішкі аккумулятор батареясына автоматты түрде ауыстырып қосылатын кіріктірілген резервтік қорек көзі; 2.4 Жаңа, толық зарядталған батареядан орташа жұмыс уақыты: 60 мин; 2.5 Оттегінің кіріс қысымы: 0,2...0,6 МПа, 2.0...6,0 кгс/см2; 2.6 Электрондық блоктың салмағы, 9 кг артық емес; 2.7 Аппараттың габариттік өлшемдері (ШхГхВ): 200х370х200 мм; 2.8 Аппаратты басқару: батырмаға басу; 3. Желдету параметрлері: 3.1 минуттық желдету диапазоны, MV: - инжекционды режимде: 10....30 л/мин; - катетерлік режимде 5…..20 л/мин; 3.2 тыныс алу/дем шығару қатынасын реттеу, I: E: - қр инжекционном: 1/3, 1/2, 1/1, 3/2, 2/1 - катетерлік режимде: 1/3, 1/2, 1/1; 3.3 желдету жиілігін реттеу диапазоны, RB: 30......300 1/мин; 3.4 максималды рұқсат етілетін қысым, Pmax: 10.....60 см.су.ст; 3.5 пациент шлангінің шығуында тыныс алу қоспасын ылғалдандыру жүйесінің өнімділігі, ah: 35 мгН2О/л; 4. ӨЖЖ мониторинг параметрлері 4.1 минуттық желдету, MV; 4.2 тыныс алу жолдарындағы қысымның индикациясы: - ең аз, РЕЕР, - орта, Pmean, - максималды, PIP. 5. Дабыл сигнал беру жүйесі. Б Орындау 1 Жалпы сипаттамалары 1.1 Өкпенің жоғары жиілікті ағынды желдету режимдері: - инжекциялық, - инжекциясыз, - катетерлік. 1.2 Минуттық желдету көлеміне байланысты тыныс алу қоспасының температурасы мен ылғалдылығын автоматты түрде ұстау (кондиционерлеу) (220 В, 50 Гц желіден қоректену кезінде)); 1.3 Кіріктірілген ауа-оттегі араластырғышы; 1.4 Тыныс алу қоспасының газоанализінің модулі (тікелей ағындағы капрограф)); 1.5 Қолмен желдету мүмкіндігі 2. Техникалық сипаттамалары 2.1 Электрмен жабдықтау: 220 В, 50 Гц; 2.2 Тұтыну қуаты, 250 ВА артық емес; 2.3 Сыртқы электрмен қоректендіру тоқтаған кезде ішкі аккумулятор батареясына автоматты түрде ауыстырып қосылатын кіріктірілген резервтік қорек көзі; 2.4 Жаңа, толық зарядталған батареядан орташа жұмыс уақыты: 60 мин; 2.5 Оттегінің кіріс қысымы: 0,2...0,6 МПа, 2,0...6,0 кгс/см2; 2.6 Ауаның кіріс қысымы: 0,2...0,6 МПа, 2.0...6.0 кгс/см2; 2.7 Электронды блоктың салмағы, 20 кг артық емес.; 2.8 Аппараттың габариттік өлшемдері (ШхГхВ): 420х420х400 (бүктелген дисплейі бар) 420х420х650 (көтерілген дисплейі бар); 2.9 Дисплей: 12,1 дюйм, түсті сұйық кристалды, сенсорлық басқару; 2.10 Аппаратты басқару: сенсорлық экран, параметрлерді жылдам өзгерту үшін "энкодер" типті реттегіштің болуы, жылдам кіру батырмасы. 3. Желдету параметрлері: 3.1 Минуттық желдету диапазоны, MV: - инжекционды режимде: 5$30 л/мин, - инжекциясыз режимде: 5$30 л/мин, - катетерлік режимде: 3 $ 20 л/мин. 3.2 Тыныс алу/дем шығару қатынасын реттеу, I: E: - инжекция режимде: 1/3, 1/2, 1/1, 3/2, 2/1; - инжекциясыз режимде: 1/3, 1/2, 1/1, 3/2, 2/1; - катетерлік режимде: 1/3, 1/2, 1/1. 3.3 Желдету жиілігін реттеу диапазоны, RB: 30....300 1/мин; 3.4 Максималды рұқсат етілетін қысым, Pmax: 10....60 см.су. құжат; 3.5 Пациент шлангінің шығуында тыныс алу қоспасын ылғалдандыру жүйесінің өнімділігі, ah: 10...35 мгН2О/л; 3.6 Жұтылатын қоспадағы оттегінің концентрациясын реттеу диапазоны, FiO2: 21...100 %. 4. ӨЖЖ мониторинг параметрлері 4.1 минуттық желдету, MV. 4.2 тыныс алу жолдарындағы қысымның индикациясы: - ең аз, РЕЕР; - орта, Pmean; - максималды, PIP. 4.3 дем беру көлемі, Vinsp. 4.4 дем шығару / дем шығару кезінде көмірқышқылының концентрациясын/парциалды қысымын өлшеу, EtCO2, FiCO2; 5. Амплитуданы Автоматты масштабтау графиктері 5.1 тыныс алу жолдарының қысым кестесі, Paw; 5.2 Капнограмма, PCO2 (мм рт. % ). 6. Дабыл сигнал беру жүйесі

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Условия хранения в части воздействия климатических факторов для условий хранения 1 по ГОСТ 15150.