РК-МТ-5№021906

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021906

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.02.2021

Дата истечения

02.02.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021906

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Автоматический проектор знаков модель PACP-8000

Торговое название каз

Автоматты белгілер проекторы, моделі PACP-8000

Назначение

Автоматический проектор знаков модель PACP-8000 предназначен для измерения силы преломления глаза человека, то есть измерения остроты зрения.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Таблицы - 42 таблиц; Расстояние проекции - 2.5~8м (опция, 8m от экрана согласно спецификации); Увеличение таблицы - 30x (когда проецируется на расстоянии 5м); Лампа - Светодиодная лампа; Скорость вращения таблицы - В среднем 0.3с; Энергосбережение - 11 минут (после последнего сигнала); Угол наклона - +- 20 градусов; Разрешение - 50 строчек / мм; Программа - 2 программы, в каждой по 40 таблиц максимально; Питание - 100-240В~, 50/60Гц; Энергопотребление - 22-35ВА; Размеры Корпус (без подставки) - 200(Ш) х 290(Г) х 172(В) мм; Корпус (с подставкой) 200(Ш) х 290(Г) х 235(В) мм; Пульт управления - 64(Ш) х 196(Г) х 20(В) мм; Масса - с подставкой 3.58 кг, пульт управления - 160 г (с батарейкой).

Краткая техническая характеристика каз

Кесте - 42 кесте; Проекцияның ара қашықтығы - 2.5~8м (опция, 8m сипаттамаға сәйкес экраннан); Кестені арттыру - 30x (5м ара қашықтықта жобаланған кезде); Шамы - Жарықдиодты шамы; Кестенің айналу жылдамдығы - Орташа 0.3с ; Электр қуатын үнемдеу - 11 минут (соңғы дабылдан кейін); Иілту бұрышы - +- 20 градус; Рұқсаты - 50 жол / мм; Бағдарлама - 2 бағдарлама, әрқайсысында 40 кесте максималды; Қуат көзі -100-240В~, 50/60Гц; Электр қуатын тұтыну - 22-35ВА; Көлемі - Корпус (тіреуішсіз) - 200(Е) x 290(Т) x 172(Б) мм; Корпус (тіреуішпен) - 200(Е) x 290(Т) x 235(В) мм; Қашықтан басқару пульті 64(Е) x 196(Т) x 20(Б) мм; Масса; стендпен - 3.58 кг; Қашықтан басқару пульті -160 г (батареямен).

Комментарий к сроку хранения

Температура: -10℃ ~ +55℃; Влажность: 10% ~ 95% ОТНОСИТЕЛЬНОЙ ВЛАЖНОСТИ; Давление: 700гПа ~ 1060гПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
637172	Таблица для проверки остроты зрения электронная	Офтальмологический световой короб, работающий от сети переменного тока, использующий светопроницаемый вариант таблицы для проверки остроты зрения, на которой изображены печатные буквы (оптотипы)(таблица Сивцева) и/или другие символы (например, символы местных органов образования для детей, не умеющих читать), постепенно уменьшающихся размеров. Буквы/символы идентифицируются в соответствии с расстояниями, на которых их хорошо видно (обычно 6 метров), отдельные буквы или символы отбираются и высвечиваются оптометристом при помощи фонового электрического освещения. Данное изделие обычно крепится на стене кабинета оптометриста.
745958	Проектор для проверки остроты зрения	Офтальмологическое устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для проецирования изображения на экран для тестирования остроты зрения. Обычно изображения представляют собой печатные буквы (таблица Сивцева) и/или другие символы (например, узнаваемые объекты для детей, не умеющих читать), размер которых постепенно уменьшается. Они идентифицируются в соответствии с расстоянием, на котором их хорошо видно (обычно 6 метров).