РК-МТ-5№021903

РК-МТ-5№021903

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.02.2021
Дата истечения
02.02.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021903
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
7 г.
Торговое название
Анализатор среднего уха серии Sentiero модели Tymp Diagnostic / Tymp Screening
Торговое название каз
Sentiero сериялы ортаңғы құлақ анализаторы, моделі Tymp Diagnostic / Tymp Screening
Назначение
Оценка состояния среднего уха и выявление нарушений слуха, связанных с функцией среднего уха.
Область применения
Оториноларингология, сурдология, аудиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Анализатор среднего уха серии Sentiero модели Tymp Diagnostic / Tymp Screening представляет собой настольное устройство, предлагающее различные методы тестирования, которые могут быть настроены в соответствии с потребностями специалиста для проведения аудиологического скрининга или диагностики. Анализатор среднего уха серии Sentiero модели Tymp Diagnostic / Tymp Screening обеспечивает возможность проведения следующих тестов в одном портативном легком устройстве: - скрининг и диагностическая тимпанометрия, - ипсилатеральный и контралатеральный акустический рефлекс, - функция евстахиевой трубы (тесты Вильямса и Тойнби) - тональная аудиометрия по воздушной и костной проводимости, - речевая аудиометрия, - регистрация отоакустической эмиссии. Анализатор среднего уха серии Sentiero модели Tymp Diagnostic / Tymp Screening может использоваться автономно или с персональным компьютером. Стандартные функции: Импедансометрия / тимпанометрия, включая: - Частоты 226 Гц, 678 Гц, 800 Гц и 1000 Гц - Предустановленные или настраи-ваемые протоколы диагностики и скрининга - Многочастотная тимпанометрия (4 или 2 тона одновременно) - Диапазон давления от -600 до +400 даПа - Функция автоматической остановки, ручное управление, 3D-график, мультяшный режим - Tymp + Reflex автоматическая последовательность Акустический рефлекс - Стимул 500, 1000, 2000, 3000, 4000 Гц до 100/105 дБ HL - Широкополосный, высокочастотный и низкочастотный шумовой стимул до 90 дБ HL - Ипсилатеральный и контралатеральный рефлекс - Автоматическая проверка порога рефлекса и его распада Функция евстахиевой трубы Режимы: - Неперфорированная барабанная перепонка (тест Вильямса) - Перфорированная барабанная перепонка (тест Тойнби) - Зияющая евстахиева труба (непрерывное точное измерение импеданса) Дополнительные возможности: - гибкость для добавления модулей аудиометрии и отоакустической эмиссии - регистрация ОАЭ одновременно на левом / правом ухе – 2 зонда - тональная аудиометрия по воздушной и костной проводимости - речевая аудиометрия - сортирование результатов по дате рождения, имени, идентификатору, исследователю, дате, времени - интерфейс к беспроводному модему для передачи данных в PATHTRACK - демографические данные пациента на устройстве - дополнительное программное обеспечение базы данных (MIRA) - управление данными: простой просмотр, архивирование и экспорт результатов теста, перенос результатов тестов в базу данных MIRA через USB - Совместимость с Noah - Конфигурируемые пользователем установки ПК интерфейс: Порты: RS232 (аудиометры Senti с версией прошивки 33 и более ранней), USB Размеры и вес: 150 x 210 x 45 мм (5.91 x 8.27 x 1.77 дюйма), прим. 475 г (включая аккумулятор) Дисплей: 240 x 320 пикселей; графический ЖК-дисплей диагональю 5.0 дюймов Особенности: резистивный сенсорный дисплей, внутренние часы, пьезоэлектрический генератор звука Выходное напряжение и номинальное сопротивление (гнездо для подключения головных телефонов): 5 Вpp, 32 Ом Потребляемая мощность: макс. 2 Вт.
Краткая техническая характеристика каз
Sentiero сериялы ортаңғы құлақ анализаторы, моделі Tymp Diagnostic / Tymp Screening – бұл аудиологиялық скриниг немесе диагностика жасау үшін маманның қажеттіліктеріне қарай күйге келтірілетін, тестілеудің әр түрлі әдістерін ұсынатын үстел үстілік құрылғы. Sentiero сериялы ортаңғы құлақ анализаторы, моделі Tymp Diagnostic / Tymp Screening бір ықшам жеңіл құрылғыда келесі тестілерді жүргізуге мүмкіндік береді: - скрининг және диагностикалық тимпанометрия; - ипсилатеральді және контралатеральді акустикалық рефлекс; - евстахиев түтігі атқарымы (Вильямс және Тойнби сынақтамалары); - ауа және сүйек өткізгіштігі арқылы үндестік аудиометрия; - сөйлеу аудиометриясы; - отоакустикалық эмиссияны тіркеу. Sentiero сериялы ортаңғы құлақ анализаторы, моделі Tymp Diagnostic / Tymp Screening автономды немесе дербес компьютермен бірге қолданыла алады. Стандартты атқарымдары: Импедансометрия / тимпанометрия, қоса алғанда: - Жиіліктері 226 Гц, 678 Гц, 800 Гц және 1000 Гц - Алдын-ала орнатылған немесе күйге келтірілетін диагностика және скрининг хаттамалары - Көпжиілікті тимпанометрия (бір уақытта 4 немесе 2 үндер) - Қысым диапазоны 600-ден бастап +400 даПа дейін - Автоматты тоқтату атқарымы, қолмен басқару, 3D-график, мультфильм режимі - Tymp + Reflex автоматты бірізділік Акустикалық рефлекс - Стимул 500, 1000, 2000, 3000, 4000 Гц до 100/105 дБ HL - Кең жолақты, жоғары жиілікті және төменжиілікті шуылды стимул 90 дБ HL дейін - Ипсилатеральді және контралатеральді рефлекс - Рефлекс шамасын және оның ыдырауын автоматты түрде тексеру Евстахиев түтігі атқарымы Режимдері: - Тесілмеген құлақ жарғағы (Вильямс сынақтамасы) - Тесілген құлақ жарғағы (Тойнби сынақтамасы) - Үңірейген евстахиев түтігі (импедансты үздіксіз нақты өлшеу) Қосымша мүмкіндіктері: - аудиометрия және отоакустикалық эмиссия модульдерін қосу кезіндегі икемділік - біруақытта сол / оң құлақта ОАЭ тіркеу – 2 зонд - ауа және сүйек өткізгіштігі арқылы үндестік аудиометрия - сөйлеу аудиометриясы - нәтижелерді туған күні, аты, сәйкестендергіш бойынша, зерттеуші, дата, уақыты бойынша іріктеу - мәліметтерді құрылғыдағы емделуші туралы демографиялық мәліметтер – PATHTRACK-ке жіберуге арналған сымсыз модем интерфейсі - (MIRA) дерекқорына арналған қосымша бағдарламалық жасақтама - мағлұматтарды басқару: қарапайым көру, сынақтама нәтижелерін мұрағаттандыру және экспорттау, сынақтама нәтижелерін USB арқылы MIRA дерекқорына жіберу - Noah-мен үйлесімділік - Пайдаланушымен конфигурацияланатын нұсқаулар ДК интерфейсі: Порттар: RS232 (бағдарламалық жасақтамасы 33 және одан да ерте нұсқалы Senti аудиометрлері), USB Көлемі және салмағы: 150 x 210 x 45 мм (5.91 x 8.27 x 1.77 дюйм), шамамен. 475 г (аккумуляторды қоса есептегенде) Дисплей: 240 x 320 пиксель; графикалық ЖК-дисплей диагоналі 5.0 дюйм Ерекшеліктері: резистивті сенсорлы дисплей, ішкі сағаттар, пьезоэлектрлі дыбыс генераторы Шығыс кернеуі және атаулы кедергі (бас телефондарын қосуға арналған ұяшық): 5 Вpp, 32 Ом Тұтынылатын қуаты: макс. 2 Вт.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура хранения: 0 - 40 °C (32 - 104 °F) Относительная влажность воздуха:10 - 90 % без конденсата Атмосферное давление: 50 - 106 кПа Хранить аудиометр и комплектующие к нему необходимо в оригинальном футляре для защиты от внешнего воздействия и окружающей среды. Экстремальные условия хранения и эксплуатации могут привести к повреждению сенсорного экрана (при очень низких температурах) или ухудшению калибровки прибора и преобразователя.
код НМИРК Наименование Описание
339957 Аудиометр импедансный Электронный инструмент, используемый для оценки функционального состояния среднего уха посредством изменения давления воздуха во внешнем слуховой канале с целью измерения и построения графика характеристик подвижности барабанной перепонки. Идентифицирует нарушения в подвижности барабанной перепонки вследствие жесткости, слабости или присутствия жидкости в полости среднего уха. Изделие также используется для измерения порога акустического рефлекса по сокращениям стремянной мышцы, контроля заживления трансплантатов барабанной перепонки или стапедиэктомий, а также для контроя лечения после воспаления среднего уха.