РК-ИМН-5№021923

Тип

МИ

Дата регистрации

02.02.2021

Дата истечения

02.02.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021923

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Шовный хирургический рассасывающийся антибактериальный материал Vicryl Plus (фиолетовый и неокрашенный), условным №10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 45, 70, 90, 100, 120, 150 с атравматическими иглами и без игл

Торговое название каз

Сіңетін хирургиялық (күлгін және боялмаған) Vicryl Plus бактерияға қарсы тігіс материалы, шартты № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 жібінің ұзындығы (см): 45, 70, 90, 100, 120, 150 жарақаттамайтын инелерімен және инелерсіз

Назначение

Шовный материал VICRYL Plus показан к применению для соединения мягких тканей и/или лигирования, за исключением офтальмологической, сердечно-сосудистой и неврологической областей применения.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Антибактериальный шовный материал VICRYL Plus – это стерильный, с покрытием, плетеный, синтетический, рассасывающийся хирургический шовный материал, состоящий на ≥ 88,8 весовых процентов из полиглактина 910, сополимера, состоящего на 90 весовых процентов из гликолида и на 10 весовых процентов из L-лактида. Эмпирическая формула сополимера - (C2H2O2)m(C3H4O2)n. Шовный материал VICRYL Plus содержит до 11,0 весовых процентов смеси, состоящей из примерно равных частей стеарата кальция и полиглактина 370, сополимера, состоящего из 30 весовых процентов гликолида и 70 весовых процентов лактида.Было установлено, что сополимер полиглактина 910 и сополимер полиглактина 370 со стеаратом кальция не имеют антигенных свойств, апирогенны и вызывают лишь незначительную реакцию тканей при рассасывании. Шовный материал VICRYL Plus выпускается как неокрашенным, так и окрашенным с содержанием до 0,20 весовых процентов D&C Violet № 2 (индекс цвета 60725) для улучшения видимости в операционном поле. Шовный материал VICRYL Plus с покрытием содержит Irgacare®‡ MP (триклозан), антибактериальное средство широкого спектра действия, в количестве не более 275мкг/м.

Краткая техническая характеристика каз

VICRYL Plus бактерияға қарсы тігіс материалы - бұл стерильді, қапталған, өрілген, синтетикалық, сіңірілетін хирургиялық тігіс материалы, ол ? 88,8 салмақтық пайыз полиглактин 910, 90 салмақтық пайыз гликолидтен және 10 салмақтық пайыз L- лактидтен тұратын сополимерден тұрады. Сополимердің эмпирикалық формуласы (C2H2O2)m (C3H4O2)n. VICRYL Plus тігіс материалының құрамында кальций стеараты мен полиглактин 370, 30 салмақтық пайыз гликолид пен 70 салмақтық пайыз лактидтен тұратын сополимердің шамамен тең бөліктерінен тұратын қоспаның 11,0 дейінгі салмақтық пайызы бар. Полиглактин 910 сополимері мен кальций стеараты бар полиглактин 370 сополимерінің антигендік қасиеттері жоқ, апирогенді және сіңіру кезінде тіндердің елеусіз реакциясын тудыратыны анықталды. VICRYL Plus тігіс материалы боялмаған және операциялық өрістегі көрінуді жақсарту үшін D&C Violet № 2 (түс индексі 60725) 0,20 салмақ пайызына дейін боялған түрде шығарылады. Қапталған VICRYL Plus тігіс материалының құрамында Іrgacare®‡ MP (триклозан), 275 мкг/м аспайтын мөлшерде әсер ету ауқымы кең бактерияға қарсы зат бар.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре не более 30°C (86°F)