РК-ИМН-5№021922

Тип

МИ

Дата регистрации

02.02.2021

Дата истечения

02.02.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021922

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шовный хирургический рассасывающийся антибактериальный материал Vicryl Plus (фиолетовый и неокрашенный), условным №10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 45, 70, 90, 100, 120, 150 с атравматическими иглами и без игл

Торговое название каз

Сіңетін хирургиялық (күлгін және боялмаған) Vicryl Plus бактерияға қарсы тігіс материалы шартты № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 жібінің ұзындығы (см): 45, 70, 90, 100, 120, 150 жарақаттамайтын инелерімен және инелерсіз

Назначение

Шовные материалы VICRYL™ PLUS антибактериальные с покрытием предназначены для общего использования при сопоставлении и лигировании мягких тканей. Безопасность и эффективность применения шовных материалов VICRYL™ PLUS антибактериальные с покрытием в сердечно-сосудистой хирургии, глазной хирургии и нейрохирургии не установлена.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шовный материал VICRYL™ PLUS антибактериальный с покрытием является синтетическим рассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом, изготовленным из сополимера, который на 90 % состоит из гликолида и на 10 % из L-лактида. Эмпирическая формула сополимера – (C2H2O2) m(C3H4O2) n. Плетеные шовные материалы VICRYL™ PLUS антибактериальные с покрытием покрываются смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Показано, что сополимер Полиглактин 910 и Полиглактин 370 со стеаратом кальция не имеют антигенной активности, апирогенны и вызывают лишь незначительную реакцию тканей во время рассасывания. Шовный материал VICRYL™ PLUS антибактериальный с покрытием содержит Irgacare®‡ MP (триклозан), антибактериальный агент широкого спектра действия, в количестве не более 275 мкг/м. Шовные материалы VICRYL™ PLUS антибактериальные с покрытием окрашивают путем добавления красителя D+C фиолетового № 2 (Номер цветового кода: 60725) в процессе полимеризации. Мы также производим неокрашенные шовные материалы.

Краткая техническая характеристика каз

Бактерияға қарсы жабыны бар VICRYL™ PLUS тігіс материалы – сіңетін синтетикалық стерильді хирургиялық тігіс материалы 90 % гликолидтен және 10 % L-лактидтен тұратын сополимерден дайындалған. Сополимердің эмпирикалық формуласы: (С2Н2О2)m(С3Р4О2)n. Бактерияға қарсы жабыны бар өрілген VICRYL™ PLUS материалы гликолид сополимері мен лактидтің (Полиглактин 370) және кальций стеаратының теңдей бөліктерінен тұратын қоспасымен жабындалған. Полиглактин 910 сополимері мен кальций стеараты бар Полиглактин 370-тің антигенді белсенділігі болмайтыны, апирогенді және тек сіңу кезінде тінмен болымсыз реакция туындататыны анықталған. Бактерияға қарсы жабыны бар VICRYL™ PLUS материалының құрамында мөлшері 275 мкг/м аспайтын әсер ету ауқымы кең Irgacare®‡ МР (триклозан) дәрісі бар. Бактерияға қарсы жабыны бар VICRYL™ PLUS материалы полимеризациялау үдерісінде D+C күлгінді № 2 (түстік код нөмірі: 60725) бояғышты қосу жолымен боялған. Біз сондай ақ боялмаған тігіс материалын өндіреміз.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре 25 °C или ниже. Не использовать после истечения срока хранения!