РК-ИМН-5№021921

РК-ИМН-5№021921

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.02.2021
Дата истечения
02.02.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021921
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шовный материал шелк MERSILK™ / PERMA-HAND™ нерассасывающийся, плетеный, стерильный, однократного применения (неокрашенный, черный, синий) условные номера: 10-0, 9-0, 8-0,7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3, 4, 5 длиной см: 20, 30, 35, 38, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 180, 200, 250 с атравматическими иглами и без
Торговое название каз
Стерильді, өрілген, сіңбейтін, бір рет қолданылатын MERSILK™ / PERMA-HAND™ тігіс жібек материалы (боялмаған, қара, көк) шартты нөмірлері: 10-0, 9-0, 8-0,7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3, 4, 5 ұзындығы см: 20, 30, 35, 38, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 180, 200, 250 жарақаттамайтын инелерімен және инелерсіз
Назначение
Шелковый шовный материал предназначен для общего соединения и/или лигирования мягких тканей, включая использование в сердечно-сосудистой и глазной хирургии, а также нейрохирургии.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Шелковый шовный материал представляет собой нерассасывающийся стерильный хирургический шовный материал, состоящий из белка органического происхождения – фиброина. Данный белок производится одомашненным видом тутового шелкопряда Bombyx mori (B. mori) из семейства Bombycidae. Шелк, используемый для производства плетеного шовного материала, подвергается очистке от природного воска и смол. Плетеный шелк покрывается воском или силиконом и поставляется неокрашенным или окрашенным в черный цвет при помощи гематина HCK (цветовой индекс 75290). При обработке натурального шелка серициновая смола не удаляется, а используется для удерживания перекрученных волокон. Натуральный шелк поставляется окрашенным в синий цвет метиленовым синим (цветовой индекс 52015) или в черный цвет при помощи гематина HCK (цветовой индекс 75290).
Краткая техническая характеристика каз
Жібек жіптер органикалық тектегі ақуыз – фиброиннен тұратын сіңбейтін стерильді хирургиялық материал болып табылады. Бұл ақуызды Bombycidae тұқымдасына жататын тұт ағашы жібек құртының үйге үйретілген Bombyx mori (B.mori) түрі өндіреді. Өрілген тігіс материалдарын өндіру үшін пайдаланылатын жібек табиғи балауыз бен шайырлардан тазартуға ұшырайды. Өрілген жібек материалдар балауызбен жабындалады және НСК (түстік кодының нөмірі:75290) гематинінің көмегімен қара түске боялған немесе боялмаған түрінде жеткізіледі. Табиғи жібекті өңдегенде серицит шайыры алынбайды, бұралған талшықтарды ұстап тұру үшін пайдаланылады. Табиғи жібек метилинді көкпен көк түске боялған күйінде немесе (Түстік кодының нөмірі: 52015) НСК (түстік кодының нөмірі:75290) гематинінің көмегімен қара түске боялған күйінде жеткізіледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Особых условий хранения не требуется. Не использовать после истечения срока хранения!
код НМИРК Наименование Описание
723760 Нить хирургическая из натурального шелка, стерильная Стерильная натуральная нерассасывающаяся нить (как правило, покрытая пчелиным воском или силиконом), изготавливаемая из шелка-сырца, производимого гусеницами тутового шелкопряда, предназначенная для соединения (т.е., аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться одноразовой иглой. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Хотя материал классифицируется как нерассасывающийся, он может усваиваться за счет протеолиза по истечении длительного периода времени. Это изделие для одноразового использования.