РК-ИМН-5№021919

Тип

МИ

Дата регистрации

02.02.2021

Дата истечения

02.02.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021919

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Мягкая силиконовая повязка Mepilex® в различных вариантах исполнения

Торговое название каз

Mepilex® жұмсақ силикон таңғышы түрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Предназначена для лечения разнообразных травматических и хирургических ран с экссудатом, без экссудата или с низкой экссудацией, а также в рамках профилактического лечения для предотвращения повреждений кожи.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Повязка Mepilex, Mepilex Heel состоит из следующих компонентов: • контактирующего с раневой поверхностью слоя из мягкого силикона (Safetac); • гибкой поглощающей прокладки из полиуретанового пеноматериала; • наружной полиуретановой дышащей пленки, непроницаемой для воды. Состав материала повязки: силикон, полиуретан. Повязка Mepilex Border, Mepilex Border Flex состоит из следующих компонентов: • слой, контактирующий с раневой поверхностью и состоящий из мягкого силикона (Safetac) и внешней защитной пленки. • гибкой абсорбирующей прокладки, состоящей из трех слоев — пены, нетканой подложки и слоя волокон с повышенной поглощающей способностью; • внешней воздухопроницаемой, но водонепроницаемой пленки, обеспечивающей барьер для внешних загрязнений. Состав материала повязки: силикон, полиуретан, полиакрилат, хлопок, вискоза, полиэстер, полиолефин. Повязка Mepilex Border Heel состоит из следующих компонентов: • слой, контактирующий с раневой поверхностью и состоящий из мягкого силикона (Safetac) и внешней защитной пленки. • гибкой абсорбирующей прокладки, состоящей из трех слоев — пены, нетканой подложки и слоя волокон с повышенной поглощающей способностью. • внешней воздухопроницаемой, но водонепроницаемой пленки, обеспечивающей барьер для внешних загрязнений. Состав материала повязки: силикон, полиуретан, полиакрилат, хлопок, вискоза, полиэстер, полиолефин. Повязка Mepilex Border Lite состоит из следующих компонентов: • слой, контактирующий с раневой поверхностью и состоящий из мягкого силикона с адгезивными свойствами (Safetac) и внешней защитной пленки; • гибкая двухслойная влагопоглощающая прокладка, состоящая из губчатого материала и нетканой подложки; • внешняя воздухопроницаемая, но водонепроницаемая пленка, защищающая от внешних загрязнений. Состав материала повязки: силикон, полиуретан, полиакрилат, вискоза, полиэстер и полиолефин. Повязка Mepilex Lite состоит из следующих компонентов: • мягкий силиконовый слой, контактирующий с раневой поверхностью (Safetac); • тонкая гибкая поглощающая прокладка из полиуретановой пены; • наружная полиуретановая пленка, проницаемая для воздуха, но непроницаемая для воды. Состав материала повязки: Силикон, полиуретан Повязка Mepilex Border Sacrum состоит из следующих компонентов: • слой, контактирующий с раневой поверхностью и состоящий из мягкого силикона (Safetac) и внешней защитной пленки. • гибкой абсорбирующей прокладки, состоящей из трех слоев — пены, нетканой подложки и слоя волокон с повышенной поглощающей способностью. • внешней воздухопроницаемой, но водонепроницаемой пленки, обеспечивающей барьер для внешних загрязнений. Состав материала повязки: силикон, полиуретан, полиакрилат, хлопок, вискоза, полиэстер, полиолефин. Повязка Mepilex Transfer состоит из: • контактирующего с раневой поверхностью слоя из мягкого силикона (Safetac); • тонкой гибкой поглощающей прокладки из полиуретановой пены. Состав материала повязки: силикон, полиуретан.

Краткая техническая характеристика каз

Mepilex, Mepilex Heel таңғышы мына компоненттерден тұрады: • жара беткейімен жанасатын жұмсақ силиконнан жасалған қабат (Safetac); • полиуретанды көбікматериалдан жасалған икемді сіңіргіш төсеме; • су өткізбейтін, сыртқы полиуретанды ауа өткізетін үлбір. Таңғыш материалының құрамы: силикон, полиуретан. Mepilex Border, Mepilex Border Flex таңғышы мына компоненттерден тұрады: • жара беткейімен жанасатын және жұмсақ силиконнан (Safetac) және сыртқы қорғағыш үлбірден тұратын қабат. • үш қабаттан – көбіктен, тоқылмаған төсемнен және жоғарғы сіңіргіш қабілеті бар талшықтар қабатынан тұратын икемді сіңіргіш төсеме, • сыртқы ластанулар үшін бөгетті қамтамасыз ететін, сыртқы ауа өткізетін, бірақ су өткізбейтін үлбір. Таңғыш материалының құрамы: силикон, полиуретан, полиакрилат, мақта, вискоза, полиэстер, полиолефин. Mepilex Border Heel таңғышы мына компоненттерден тұрады: • жара беткейімен жанасатын және жұмсақ силиконнан (Safetac) және сыртқы қорғағыш үлбірден тұратын қабат. • үш қабаттан – көбіктен, тоқылмаған төсемнен және жоғарғы сіңіргіш қабілеті бар талшықтар қабатынан тұратын икемді сіңіргіш төсеме. • сыртқы ластанулар үшін бөгетті қамтамасыз ететін, сыртқы ауа өткізетін, бірақ су өткізбейтін үлбір. Таңғыш материалының құрамы: силикон, полиуретан, полиакрилат, мақта, вискоза, полиэстер, полиолефин. Mepilex Border Lite таңғышы мына компоненттерден тұрады: • жара беткейімен жанасатын және адгезивтік қасиеті бар жұмсақ силиконнан (Safetac) және сыртқы қорғағыш үлбірден тұратын қабат; • губка тәрізді материалдан және тоқылмаған төсемнен тұратын икемді екі қабатты ылғал сіңіргіш төсеме; • сыртқы ластанулардан қорғайтын, сыртқы ауа өткізетін, бірақ су өткізбейтін үлбір. Таңғыш материалының құрамы: силикон, полиуретан, полиакрилат, вискоза, полиэстер және полиолефин. Mepilex Lite таңғышы мына компоненттерден тұрады: • жара беткейімен жанасатын жұмсақ силиконнан жасалған қабат (Safetac); • полиуретанды көбіктен жасалған жұқа икемді сіңіргіш төсеме; • ауа өткізетін, бірақ су өткізбейтін сыртқы полиуретан үлбір. Таңғыш материалының құрамы: Силикон, полиуретан Mepilex Border Sacrum таңғышы мына компоненттерден тұрады: • жара беткейімен жанасатын және жұмсақ силиконнан (Safetac) және сыртқы қорғағыш үлбірден тұратын қабат. • үш қабаттан – көбіктен, тоқылмаған төсемнен және жоғарғы сіңіргіш қабілеті бар талшықтар қабатынан тұратын икемді сіңіргіш төсеме. • сыртқы ластанулар үшін бөгетті қамтамасыз ететін, сыртқы ауа өткізетін, бірақ су өткізбейтін үлбір. Таңғыш материалының құрамы: силикон, полиуретан, полиакрилат, мақта, вискоза, полиэстер, полиолефин. Mepilex Transfer таңғышы мыналардан тұрады: • жұмсақ силиконнан жасалған жара беткейімен жанасатын қабат (Safetac); • полиуретанды көбіктен жасалған жұқа икемді сіңіргіш төсеме. Таңғыш материалының құрамы: силикон, полиуретан.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре ниже 30 ºC и относительной влажности от 0 до 75%. Повязку следует хранить в сухом месте.