РК-МТ-7№012698

РК-МТ-7№012698

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.02.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012698
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Измельчитель тканей электромеханический с трубкой-ножом для эндоскопических операций в гинекологии ИТЭ-"Крыло"
Торговое название каз
Гинекологияда эндоскопиялық операцияларға арналған түтікше-пышағы бар электромеханикалық ИТЭ-"Крыло" тіндерді ұсақтағышы
Назначение
Предназначен для размельчения и удаления тканей из оперируемой зоны.
Область применения
Применяется при проведении эндоскопических операций.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Питание от сети переменного тока напряжением (220 22)В, частотой 50 Гц. Потребляемая устройством мощность не более 100 ВА. Габариты изделия в упаковке 240х200х510мм Масса изделия в упаковке не более 10,5 кг. Прибор состоит из следующих основных частей: - блок управления; - блок редукторный; - педаль ножного управления; - набор режущих ножей, трубок и направляющих.* 2.2. Блок управления прибора. 2.2.1. На лицевой панели блока управления (рис.1) расположены : - рукоятка управления скоростью вращения рабочей части морцеллятора (1); - разъем подсоединения электродвигателя морцеллятора (2); - светодиодный индикатор “сеть” (3); - светодиодный индикатор “авария” (4) - светодиодные индикаторы “обороты”(5); 2.2.2. На задней панели блока управления (рис 2)расположены: - сетевой выключатель (1); - разъем подсоединения педали ножного управления (2); - разъем подключения сетевого кабеля (3); - плавкие предохранители (4). 2.3. Блок редукторный и принадлежности (рис.3). Блок редукторный состоит из рукоятки с электродвигателем 1 и редуктором 2 с вращающейся втулкой 3, крышек 4(или 26) и 5, двух винтов 6, втулки 23, гайки 8, вращающейся втулки 3. Вращение от электродвигателя через редуктор 2 передается на вращающуюся втулку 3, в которую вставляются ножи из комплекта морцеллятора, какими и производится вырезание ткани. Винты 6 удерживают защитные крышки 4(или 26) и 5 редуктора. Гайка 7 удерживает защитные трубки 9 и 10. Гайка 8 с левой резьбой фиксирует ножи 11, 12, 15, 16 во вращающейся втулке 3. Уплотняющие колпачки 13 и 14 служат для обеспечения герметичности при удалении тканей. Направляющие 17 и 18 служат для введения морцеллятора в зону операции, направляющая 19 служит для фиксации шейки матки при операции интрафасциальной гистерэктомии. При использовании ножа ф14мм, втулки 20 и 21 одеваются на зажим 24 и фиксируются гайкой 22 с левой резьбой.
Краткая техническая характеристика каз
Кернеуі (220 22) В, жиілігі 50 Гц айнымалы ток желісінен қоректендіру. Құрылғы Тұтынатын қуаты 100 ВА артық емес. Қаптамадағы бұйымның габариттері 240х200х510мм Қаптамадағы өнімнің салмағы 10,5 кг-нан аспайды. құрылғы келесі негізгі бөліктерден тұрады: - басқару блогы; - беріліс блогы; - аяқты басқару педалі; - кескіш пышақтар, түтіктер және бағыттағыштар жиынтығы.* 2.2. Аспапты басқару блогы. 2.2.1. Басқару блогының алдыңғы панелінде (сурет.1) орналасқан : - морцеллятордың жұмыс бөлігінің айналу жылдамдығын басқару тұтқасы (1); - морцеллятор Электр қозғалтқышын қосу қосқышы (2); - "желі" жарықдиодты индикаторы (3); - "апат" жарықдиодты индикаторы (4) - "айналымдар" жарықдиодты индикаторлары (5); 2.2.2. Басқару блогының артқы жағында (сурет 2)орналасқан: - желілік қосқыш (1); - педальды басқару қосқышы (2); - желілік кабельді қосу қосқышы (3); - балқымалы сақтандырғыштар (4). 2.3. Беріліс блогы және Керек-жарақтар (сурет.3). Редуктор блогы 1 Электр қозғалтқышы бар тұтқадан және 2 айналмалы жең 3, 4(немесе 26) және 5, екі бұранда 6, жең 23, жаңғақ 8, айналмалы жең 3 тұрады. Электр қозғалтқышынан 2 редукторы арқылы айналу 3 айналмалы жеңге беріледі, оған мата кесілген морцеллятор жиынтығынан пышақтар салынған. 6 бұрандалары 4(немесе 26) және 5 қорғаныш қақпақтарын ұстайды Редуктордың 7 гайкасы 9 және 10 қорғаныс түтіктерін ұстайды. Сол жақ жіптері бар 8 гайкасы 11, 12, 15, 16 пышақтарын айналмалы жең 3-ке бекітеді. 13 және 14 тығыздағыш қақпақтар маталарды алып тастағанда тығыздықты қамтамасыз етеді. 17 және 18 бағыттаушылары морцелляторды операция аймағына енгізу үшін қолданылады, 19 бағыттаушысы интрафассиялық гистерэктомия операциясында жатыр мойнын бекітуге қызмет етеді. F14mm пышағын қолданған кезде 20 және 21 жеңдер 24 қысқышқа киіліп, сол жақ ойықпен 22 гайкамен бекітіледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Прибор в упаковке предприятия-изготовителя должен храниться на складах поставщика и потребителя в условиях хранения 2
код НМИРК Наименование Описание
825606 Комплект электромеханического оборудования для эндоскопической хирургии Работающий от сети электроснабжения (на переменном токе) набор электромеханических устройств, предназначенных для применения при выполнении эндоскопической хирургической процедуры (например, лапароскопии) посредством ручных жестких эндоскопических инструментов, которые соединяются с двигателем, и работающих механически наконечников, предназначенных для облегчения хирургических манипуляций. Набор обычно включает в себя блок управления, который посредством соединительных кабелей обеспечивает питание к отдельным деталям ручного управления и несколько сменных эндоскопических инструментов с артикулирующими наконечниками (например, ролики, наконечники с вертикальным вращением вокруг оси) для выполнения манипуляций с тканями, перевязок, наложения швов и рассечения. Система подключается к блоку визуального отображения (ВДУ) и обычно устанавливается на тележке в целях обеспечения мобильности. С