РК-МТ-5№015236

РК-МТ-5№015236

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.02.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015236
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Диагностический аппарат VERION™
Торговое название каз
VERION™ дигностикалық аппараты
Назначение
Предоперационная диагностика, расчет ИОЛ, планирование и документирование данных.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Модуль измерений VERION™ Электрические параметры Потребляемая мощность: 25 Вт Сетевое напряжение электропитания: 100 ~ 240В переменного тока Частота: 47 ~ 63 Гц Напряжение блока питания: 12 В / 2,5 А постоянного тока Механические характеристики Размеры: 290 x 313 x 413 мм (11,42 дюйм x 12,23 дюйм x 16,26 дюйм) Вес: 6,40 кг (14,11 фунтов) Сенсор сенсорного экрана: резистивный Яркость: 450 кд/кв. м Разрешение: 800 х 600 Оптическое излучение Периферическая фиксация: - Источник света: Красный светодиод - Длина волны: 624 nм - Мощность на глазу пациента: 0.001 мВт Фокусированное освещение для Кератометрии: - Источник света: Инфракрасный светодиод - Длина волны: 830 nм - Мощность на глазу пациента: 0.005 мВт Кератометрическое измерение: - Источник света: Белый свет - Длина волны (амплитуда): 450 nм - Мощность на глазу пациента: 0.111 мВт Диапазон измерения Кератометрия - Диапазон измерения для радиуса: 7,1 – 8 мм - Разрешение дисплея: 0,01 мм - Точность измерения оптической силы по осям астигматизма: (1 Д): < 0.5Д. - Диапазон измерения для угла оси астигматизма: 0-180° - Разрешение дисплея: 1° - Точность измерения оптической силы по осям астигматизма: (1 Д) 2° Пупиллометрия - Диапазон измерения зрачка: 2 – 9.5 мм - Точность определения зрачка (1 ): < 50 µм - Диапазон измерения лимба: 10 - 14 мм - Точность определения лимба (1 ): <150 µм Устройство планирования VERION™ Электрические параметры Потребляемая мощность: не более 65 Вт Сетевое напряжение электропитания: 100 ~ 240В переменного тока Частота: 50 ~ 60 Гц Напряжение блока питания: 18 ~ 22В переменного тока для медицинского оборудования Механические характеристики Размеры: 396 x 48 x 245 мм (15.59 дюйм x 1.89 дюйм x 9.65 дюйм) Вес: 4.5 кг (9.92 фунтов) Сенсор сенсорного экрана: резистивный Яркость: 250 кд/кв. м Разрешение: 1366 x 768
Краткая техническая характеристика каз
VERION ™ өлшем модулі Электр параметрлері Тұтынылатын қуат: 25 Вт Электрмен жабдықтау желісінің кернеуі: 100 ~ 240В айнымалы ток Жиілік: 47 ~ 63гц Қуат көзінің кернеуі: 12 В / 2,5 а тұрақты ток Механикалық сипаттамалары Өлшемдері: 290 x 313 x 413 мм (11,42 дюйм x 12,23 дюйм x 16,26 дюйм) Салмағы: 6,40 кг (14,11 фунт) Сенсорлық экран сенсоры: резистивті Жарықтық: 450 кд/ш. м Мүмкіндігі: 800 х 600 Оптикалық сәуле Шеткері бекіту: - Жарық көзі: қызыл жарық диоды - Толқын ұзындығы: 624 пм - Пациенттің көзіндегі қуат: 0.001 мВт Кератометрияға бағытталған жарықтандыру: - Жарық көзі: инфрақызыл жарық диоды - Толқын ұзындығы: 830 пм - Пациенттің көзіндегі қуат: 0.005 мВт Кератометриялық өлшеу: - Жарық көзі: ақ жарық - Толқын ұзындығы (амплитуда): 450 пм - Пациенттің көзіндегі қуат: 0.111 мВт Өлшеу диапазоны Кератометрия - Радиус үшін өлшеу диапазоны: 7.1 - 8 мм - Дисплей ажыратымдылығы: 0,01 мм - Астигматизм осьтері бойынша оптикалық күшті өлшеу дәлдігі: (1 Д): < 0.5 Д. - Астигматизм осінің бұрышы үшін өлшеу диапазоны: 0-180° - Дисплей ажыратымдылығы: 1° - Астигматизм осьтері бойынша оптикалық күшті өлшеу дәлдігі: (1 Д) 2° Пупиллометрия - Оқушыны өлшеу диапазоны: 2-9.5 мм - Оқушыны анықтау дәлдігі (1): < 50 µм - Аяқтың өлшеу диапазоны: 10-14 мм - Лимбты анықтау дәлдігі (1): <150 µм Verion ™ жоспарлау құрылғысы Электр параметрлері Тұтынылатын қуат: 65 Вт артық емес Электрмен жабдықтау желісінің кернеуі: 100 ~ 240В айнымалы ток Жиілігі: 50 ~ 60Гц Қуат көзінің кернеуі: 18 ~ 22В айнымалы ток медициналық жабдықтар үшін Механикалық сипаттамалары Өлшемдері: 396 x 48 x 245 мм (15.59 дюйм x 1.89 дюйм x 9.65 дюйм) Салмағы: 4.5 кг (9.92 фунт) Сенсорлық экран сенсоры: резистивті Жарықтық: 250 кд/ш. м Мүмкіндігі: 1366 x 768
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от -10°C до +55°C Влажность: от 10% до 95% Атмосферное давление: от 700гПа до 1060гПа
код НМИРК Наименование Описание
755347 Биометр оптический для низкокогерентной рефлектометрии Офтальмологическое устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для определения осевых размеров и фронтальной секции глаза, включая другие биометрические параметры/оценки, такие как кератометрия, диаметр роговицы (WTW), пупиллометрия и, следовательно, оптическая сила роговицы, на основе оптической низкокогерентной рефлектометрии, бесконтактных методов измерения, использующих световые маркеры и цифровую обработку изображений. Обычно это регулируемая крестообразная подставка с опорой для подбородка и используемая для получения измерений непосредственно из глаза для обработки и отображения с помощью программного обеспечения, например, в подключенном компьютере. Соответствие интраокулярной линзы (ИОЛ) пациента также может быть рассчитано с использованием различных формул.