РК-ИМН-5№021936

Тип

МИ

Дата регистрации

04.02.2021

Дата истечения

04.02.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021936

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Баллонный окклюзионный катетер Scepter С/ Scepter ХС / Scepter Mini

Торговое название каз

Scepter С/ Scepter ХС / Scepter Mini баллондық окклюзиялық катетері

Назначение

Для использования в кровеносных сосудах периферической и нейро-сосудистой системы, где необходима временная окклюзия.

Область применения

Эндоваскулярная терапия. Нейрохирургия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Баллонные окклюзионные катетеры Scepter C, Scepter XC и Scepter Mini представляют собой двухпросветные катетеры с гидрофильным покрытием на наружной поверхности. Просвет, предназначенный для проводника, используется для введения проводника и доставки препаратов. Просвет для накачивания используется исключительно для накачивания и опорожнения баллона. Просветы баллонных катетеров, предназначенные для проводника, совместимы с проводниками диаметром 0,36 мм (0,014 дюйма) или менее, а накачивание и опорожнение баллона возможно в присутствии проводника или без него. Выпускаются баллонные катетеры различного размера и длины (9, 10, 11, 15 и 22 мм.) Встроенные рентгеноконтрастные метки облегчают визуализацию при рентгеноскопии и указывают на положение баллона. В баллоне имеется дистальное отверстие для удаления воздуха, которое позволяет вытеснить воздух из просвета для накачивания перед использованием. Баллонный катетер не содержит латекс и ПВХ материалы.

Краткая техническая характеристика каз

Scepter C, Scepter XC және Scepter Mini баллондық окклюзиялық катетерлері сыртқы беткейінде гидрофильді жабыны бар екі саңылаулы катетерлер болып табылады. Өткізгішке арналған саңылауы өткізгішті енгізуге және препараттарды жеткізуге пайдаланылады. Толтыруға арналған саңылауы тек баллонды толтыру және босату үшін пайдаланылады. Өткізгішке арналған баллондық катетерлердің саңылаулары диаметрі 0,36 мм (0,014 дюйм) немесе одан кем өткізгіштермен үйлесімді, ал баллонды толтыру және босату өткізгіштің қатысуымен немесе онсыз мүмкін. Баллондық катетерлер әртүрлі өлшемдерде және ұзындықтарда (9, 10, 11, 15 және 22 мм) шығарылады. Кіріктірілген рентгенконтрастылы таңбалар рентгеноскопия кезінде көруді жеңілдетеді және баллонның орналасуын көрсетеді. Баллонда ауаны шығаруға арналған дистальді саңылау бар, ол пайдаланар алдында толтыруға арналған саңылаудан ауаны шығаруға мүмкіндік береді. Баллондық катетердің құрамында латекс және ПВХ материалдары жоқ

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Избегайте воздействия воды, солнечного света, высокой температуры и высокой влажности во время хранения. Храните баллонный катетер при контролируемой комнатной температуре.