РК-ИМН-5№021934

Тип

МИ

Дата регистрации

04.02.2021

Дата истечения

04.02.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021934

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Ретракторы для губ OptraGate/OptraDam Plus с модификациями

Торговое название каз

OptraGate/OptraDam Plus ерінге арналған ретракторлар модификацияларымен

Назначение

Предназначен для применения при терапевтическом, профилактическом и диагностическом стоматологическом лечении: терапия пломбирования, препарирование, профессиональная чистка зубов, обследование, отбеливание зубов, получение оттиска; или когда требуется абсолютная сухость и изоляция рабочего поля: при адгезивной фиксации, пломбировании зубов, лечении корневых каналов.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Для OptraGate выбор подходящего размера должен основываться на расстоянии между уголками рта, когда рот расслаблен (например, с закрытыми или слегка открытыми губами). Для того, чтобы достичь достаточной ретракции мягких тканей полости рта, диаметр внутреннего кольца должен быть в идеале примерно на 2 см шире, чем уголки рта. Таким образом, применяюся следующие инструкции: - Размер Junior (ультрамалый): Расстояние до уголков рта ≈ 4.5 см - Размер Small (малый): Расстояние до уголков рта ≈ 6 см - Размер Regular (средний): Расстояние до уголков рта ≈ 7 см Определительная шкала с соответствующими отметками, напечатанными на упаковке, может быть использована для корректного определения размера. Важно использовать не жесткие средства определения расстояния до уголков рта, а следовать слегка изогнутой линии губ. Если у Вас возникли сомнения, мы рекомендуем использовать больший размер, чтобы обеспечить лучшую посадку. Размер (R- Regular (средний), S - Small (малый) и J – Junior (ультрамалый)) указан на упаковке, а также на левом ушке OptraGate. Для того, чтобы обеспечить оптимальное функционирование, мы рекомендуем использовать максимально возможный размер, который подходит пациенту. Срок хранения: OptraDam Plus: при 2-28°C 36 месяцев OptraGate: при 2-28°C 42 месяца

Краткая техническая характеристика каз

OptraGate үшін дұрыс өлшемді таңдау аузы босаңсыған кезде (мысалы, жабық немесе сәл ашық еріндермен) ауыздың бұрыштарынан қашықтыққа негізделуі керек. Ауыз қуысының жұмсақ тіндерінің жеткілікті тартылуына қол жеткізу үшін ішкі сақинаның диаметрі ауыздың бұрыштарынан шамамен 2 см кең болуы керек. Осылайша, келесі нұсқаулар қолданылады: - Junior өлшемі (ультра кішкентай): дейінгі қашықтық ауыздың бұрыштары-4,5 см - Small мөлшері (шағын): ауыздың бұрыштарына дейінгі қашықтық -6 см - Regular мөлшері (орташа): ауыздың бұрыштарына дейінгі қашықтық-7 см Қаптамада басылған тиісті белгілері бар анықтамалық шкаланы дұрыс өлшемді анықтау үшін пайдалануға болады. Ауыздың бұрыштарына дейінгі қашықтықты анықтаудың қатаң құралдарын емес, еріннің сәл қисық сызығын ұстану маңызды. Егер сізде күмән туындаса, жақсырақ сәйкестікті қамтамасыз ету үшін көбірек қолдануды ұсынамыз. Көлемі (R - Regular (орташа), s – Small (кіші) және J-Junior (ультра кішкентай)) қаптамада, сондай-ақ OptraGate сол жақ құлағында көрсетілген. Оңтайлы жұмыс істеуін қамтамасыз ету үшін, біз науқасқа қолайлы ең үлкен мөлшерін пайдалануды ұсынамыз. Сақтау мерзімі: OptraDam Plus: 2-28°C температурада 36 ай OptraGate: 2-28°C температурада 42 ай

Признаки

Комментарий к сроку хранения

- температура хранения: 2-28 °C - защищать от прямого попадания солнечных лучей