РК-ИМН-5№021933

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021933

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.02.2021

Дата истечения

04.02.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021933

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Очиститель для кожи, торговой марки Гермес

Торговое название каз

Теріге арналған тазартқыш, Гермес сауда маркасы

Назначение

Предназначен для ухода за кожей вокруг раны, стомы, свища или промежности при недержании мочи или кала.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Дистиллированная вода, ТЕА лаурил сульфат, пропиленгликоль, кокамидопропилбетаин, изостеарамидопропил, диазолидинил мочевина, изопропиловый спирт, метилпарабен, пропилпарабен, лимонная кислота, отдушка. Медицинское изделие, заменяющее воду при уходе за стомой или фистулой. Хорошо очищает кожу, удаляя остатки клеевового слоя кало-/уроприемника, пасты, каловых масс, мочи, гноя, свища, слизи и другие загрязнения. Для нормальной, чувствительной или слегка раздраженной кожи вокруг стомы. Очиститель не препятствует прочному наклеиванию пластины калоприемника. Для одноразового использования

Краткая техническая характеристика каз

Дистилляцияланған су, ТЕА лаурил сульфаты, пропиленгликоль, кокамидопропилбетаин, изостеарамидопропил, диазолидинил мочевина, изопропил спирті, метилпарабен, пропилпарабен, лимон қышқылы, хош иістендіргіш.Стомаға немесе фистулаға күтім жасау кезінде суды алмастыратын медициналық бұйым. Теріні жақсы тазартады, нәжіс/уроқабылдағыштың желім қабатының қалдықтарын, пастаны, нәжісті, несепті, іріңді, жыланкөзді, шырышты және басқа да ластануларды жояды. Стоманың айналасындағы қалыпты, сезімтал немесе сәл тітіркенген тері үшін. Тазартқыш нәжіс қабылдағыш пластинасының берік жабысуына кедергі келтірмейді. Бір рет қолдануға арналған

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре в сухом, защищенном от света месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
975027	Средство для очищения кожи от продуктов секреции/экскреции	Нестерильное вещество, обычно используемое стомированными пациентами или лицами, страдающими недержанием, для мягкой очистки кожи, подверженной воздействию кишечного секрета (например, вокруг стомы или фистулы) или экскрементов (моча или фекалии). Обычно используется как альтернатива очистке мылом и водой, которая может усугубить болезненность/воспаление кожи; это средство также можно использовать для удаления небольших количеств клеящего слоя или барьерных кремов. Средство производится в различных формах, например в виде раствора, саше или одноразовых салфеток. После применения это средство нельзя использовать повторно.