РК-ИМН-5№021939

Тип

МИ

Дата регистрации

04.02.2021

Дата истечения

04.02.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021939

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (Mag-Bind RNA Extraction Kit, SARS-CoV-2 Fluorescent PCR)

Торговое название каз

Нақты уақыт режимінде полимеразды тізбекті реакция әдісімен SARS-CoV-2 коронавирусы РНҚ анықтауға арналған реагент жинағы (Mag-Bind RNA Extraction Kit, SARS-CoV-2 Fluorescent PCR)

Назначение

Для качественного выявления in vitro SARS-CoV-2 (также известного как 2019-nCoV) ген ORF1ab, E и N в мазках из ротоглотки и образцах мокроты при подозрении на SARS-CoV-2-инфицированные случаи пневмонии, предполагаемых случаях кластерной инфекции и другие, кому требуется диагностика инфекции SARS-CoV-2 или дифференциальный диагноз. Определения «подозреваемых случаев» и «предполагаемых кластерных случаев» и других групп применяются со ссылкой на местные стандарты и руководства

Область применения

клиническая лабораторная диагностика- SARS-CoV-2

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Продукт разработан как мультиплексная система ПЦР с обратной транскрипцией в режиме реального времени, содержащая специфические праймеры и флуоресцентные зонды, нацеленные на ORF1ab, ген E и N SARS-CoV-2. Нуклеиновая кислота вируса обнаруживается путем мониторинга интенсивности флуоресценции в режиме реального времени. Добавлен внутренний контроль для отслеживания присутствия ингибитора ПЦР в образце, что позволяет эффективно предотвращать ложноотрицательные результаты

Краткая техническая характеристика каз

Жинақ ORF1ab, E және N гендеріне бағытталған SARS-CoV-2 арнайы праймерлер мен флуоресцентті зондтардан тұратын нақты уақыт режимінде ПТР-дің кері транскрипция мультиплексті жүйесі ретінде жасалған. Вирустық нуклеин қышқылы нақты уақыт режимінде флуоресценцияның қарқындылығын бақылау арқылы анықталады. Үлгіде ПТР тежегішінің болуын бақылау үшін ішкі бақылау қосылады, бұл жалған теріс нәтижелерді тиімді болдырмайды

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Комплект реагентов для экстракции РНК «Mag-Bind RNAExtractionKit» (комплект №1). Реагенты для ручного выделения стабильны до истечения срока годности, указанного на упаковке, при хранении в вертикальном положении притемпературе 2°C~8°C и герметизации. Реагенты для выделения на автоматизированных станциях стабильны до истечения срока годности, указанного на упаковке, при хранениив вертикальном положении при температуре 2°C-35°C. Не замораживать!