РК-ИМН-5№115030
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№115030
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.02.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№115030
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Рассасывающееся кровоостанавливающее средство Pahacel Окисленная восстановленная целлюлоза, варианты исполнения
Торговое название каз
Pahacel сіңіргіш қан тоқтататын құралы, тотыққан қалпына келтiрiлген целлюлоза, орындау нұсқалары
Назначение
Рассасывающееся гемостатическое средство (Окисленная восстановленная целлюлоза) используется добавочно в операциях в контроле капиллярных, венозных и малых артериальных кровоизлияний, когда лигатура или другие обычные методы контроля непрактичны или неэффективны.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Абсорбируемые кровоостанавливающие средства Pahacel - стерильные абсорбируемые тканые материалы, подготовленные контролируемым окислением восстановленной целлюлозы. Ткань белая с желтизной и имеет слабый, карамелеподобный аромат. Она прочная и может быть сшита или разрезана без изнашивания. Небольшое обесцвечивание может произойти со временем, но это не влияет на рабочие характеристики.
Краткая техническая характеристика каз
Pahacel сiңiргіш қан тоқтататын құралдары - қалпына келтiрiлген целлюлозаның бақыланатын тотығуымен дайындалған, стерильді тоқылған материалдар. Ақ сары реңкімен ақ мата және аздап, карамельге ұқсас хош иiсі бар. Ол - берік және тігілген немесе тоздырусыз кесілген болуы мүмкiн. Аздап түсiн жоғалту уақыттан болуы мүмкiн, бiрақ бұл сипаттамасына әсер етпейді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от +5 0С до +25 0С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 292893 | Система циклическая пневматическая для остановки кровотечения | Комплект изделий, работающий в автоматическом цикле, предназначенный для предотвращения кровотечения в одной конечности за один раз путем временного снижения общего объема кровотока с целью уменьшения нормальной рабочей нагрузки сердца. Он обычно состоит из пневматической кровоостанавливающей манжеты, устройства для периодического накачивания манжеты и автоматического блока управления, т.е. индикатора давления и регулятора. При использования двойной манжеты и автоматических клапанов точка пережатия периодически изменяется во избежание повреждения или некроза тканей. |