РК-МТ-7№006223
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№006223
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.02.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№006223
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
6 мес.
Торговое название
Комплекс рентгеновский флюорографический передвижной цифровой КРФ-112 ФЛЮКАР
Торговое название каз
Жылжымалы флюорографиялық цифрлық КРФ-112 ФЛЮКАР рентген кешені
Назначение
Комплекс предназначен для проведения массовой флюорографии грудной клетки в нестационарных условиях сельской местности, труднодоступных отдаленных районах, а также в городах и населенных пунктах с выездом на предприятия и организации.
Область применения
Массовое флюорографическое обследование в труднодоступных местностях, районах, в учреждениях на местах.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комплекс предназначен для проведения массовой флюорографии грудной клетки в нестационарных условиях сельской местности, труднодоступных отдаленных районах, а также в городах и населенных пунктах с выездом на предприятия и организации. В аппарате применено современное частотное рентгеновское питающее устройство, что дает возможность работы аппарата при питании от слабых электрических сетей. Комплекс предусмотрен для эксплуатации во взрывобезопасной среде в климатическом исполнении УХЛ 1 по ГОСТ 15150
Краткая техническая характеристика каз
Кешен ауылдық жерлерде стационарлық жағдайлар болмағанда, алыс жету қиын аймақтарда, сондай-ақ кәсіпорындарға және ұйымдарға бару керек қалаларда және елді-мекендерде көкірек қуысына жаппай флюорография жүргізуге арналған. Аппаратта заманауи жиілікті қуаттағыш құрылғы қолданылған, бұл әлсіз электр желілерінен қуаттану кезінде аппараттың жұмыс істеуіне мүмкіндік береді. Кешен жарылу қауіпсіз ортада климаттық орындалымда пайдалану үшін қарастырылған УХЛ 1, МЕМСТ 15150 бойынша
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение упакованного аппарата следует производить по условиям хранения 1 ГОСТ 15150 на складах изготовителя и потребителя
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 835460 | Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой передвижную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. За счет передвижного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, оператор может ее легко перевозить в различные места в пределах здания. Часто используется для проведения рентгеновского обследования находящихся на кровати пациентов, а также для интервенционной и интраоперационной визуализации. Состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |