РК-МТ-7№012525

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012525

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.02.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012525

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат радиовизиографический EzSensor

Торговое название каз

Радиовизиографикалық EzSensor аппараты

Назначение

Предназначен для считывания, обработки и пересылки статических рентгеновских изображений.

Область применения

Стоматологическая радиография

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

EZSensor 1.0, 1.5, 2.0: Детектор:ГибридныйCMOS с низким уровнем шума Шаг пикселя: 0,035мм Соотношение скоростей сигнал:>37дБ Толщина датчика:около 5мм Длина кабеля: 8 м. EZSensor 1.0: Размер:26,1х36,8х4,95мм Активная область:30 х20 мм EZSensor 1.5: Размер:29,2х36,7х4,95мм Активная область:30 х24 мм EZSensor2.0: Размер:31,5 х42,8х4,95мм Активная область:30 х26 мм.

Краткая техническая характеристика каз

EZSensor 1.0, 1.5, 2.0: Детектор:Гибридті CMOS төмен шу деңгейімен Пиксель қадамы: 0,035мм Жылдамдық арақатынасы сигнал:>37дБ Датчик қалыңдығы: шамамен 5мм Кабельдің ұзындығы: 8 м. EZSensor 1.0: Өлшемі:26,1х36,8х4,95мм Белсенді аумағы:30 х20 мм EZSensor 1.5: Размер:29,2х36,7х4,95мм Белсенді аумағы:30 х24 мм EZSensor2.0: Өлшемі:31,5 х42,8х4,95мм Белсенді аумағы:30 х26 мм.

Комментарий к сроку хранения

Температура хранения от -20°С до 60°С Относительная влажность от 10% до 95% Атмосферное давление от 700 до 1 060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
740922	Датчик цифровой стоматологической визуализации, интраоральный	Аналоговое изделие, на время помещаемое в рот пациента в целью проведения плановых диагностических стоматологических процедур рентгеновской визуализации. Изделие использует технику преобразования аналогового сигнала в цифровой для регистрации распределения поглощения рентгеновских лучей с целью постановки диагноза и лечения заболеваний в области челюсти и полости рта. Изделие используется в комбинации с источником рентгеновского излучения (рентгеновской трубкой), который помещают вне ротовой полости пациента при проведении процедуры рентгеновской визуализации; полученное в результате цифровое изображение передается на монитор или рабочую станцию.