РК-ИМН-5№003070

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№003070

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.02.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№003070

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки одноразовые латексные медицинские нестерильные, опудренные и неопудренные "turan" размерами: XL, L, M, S, XS в коробке №100

Торговое название каз

Стерильді емес, опаланған және опаланбаған «turan» бір реттік медициналық латексті қолғаптар өлшемдері XL, L, M, S, XS қорапта №100

Назначение

Для обеспечения надежного биологического и бактериологического барьера

Область применения

В общей медицинской практике

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки латексные, нестерильные, опудренные/неопудренные, зеркально-симметричные, со скрученными манжетами, размерами: XL, L, M, S, XS, по 100 штук в упаковке, длиною 240 мм, сделанные из натурального резинового латекса и опудренные абсорбируемым кукурузным крахмалом, одобренным управлением по санитарному надзору за качеством медикаментов США

Краткая техническая характеристика каз

Стерильді емес, опаланған және опаланбаған «turan» бір реттік медициналық латексті қолғаптар өлшемдері XL, L, M, S, XS қорапта №100 данадан, ұзындығы 240 мм, табиғи резеңке латекстен жасалған және АҚШ дәрі-дәрмектерінің сапасын санитарлық қадағалау басқармасы мақұлдаған сіңірілетін жүгері крахмалымен опаланған

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, прохладном помещении при температуре 10–30°С и относительной влажности 20-80%. Вскрытая коробка не должна подвергаться действию прямых солнечных лучей, флуоресцентного света, рентгеновских лучей, озона и влаги.

код НМИРК	Наименование	Описание
647814	Перчатки хирургические из латекса гевеи, опудренные	Стерильное изделие из латекса гевеи, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность опудрена, что обеспечивает, прежде всего, более легкое надевание или снимание, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются в основном как двухсторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений микроорганизмами. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения.