РК МИ (ИМН)-0№026875

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026875

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Бинты марлевые медицинские нестерильные, размеры:5мх5см, 5мх10см,7мх7см,7мх12см,7мх14см,10мх16см

Торговое название каз

Медициналық стерильді емес дәке бинттер, өлшемдері: 5мх5см, 5мх10см, 7мх7см, 7мх12см, 7мх14см, 10мх16см

Назначение

Бинты марлевые медицинские нестерильные, размеры: 5мх5см, 5мх10см, 7мх7см, 7мх12см, 7мх14см, 10мх16см, применяются в медицинских целях, предназначены для фиксации перевязочных средств, наложения в качестве готовых перевязочных средств, а также для изготовления операционно-перевязочных средств; ватно-марлевых повязок, салфеток, повязок, тампонов.

Область применения

Хирургия,травматология и ортопедия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Бинты марлевые медицинские нестерильные, размеры: 5мх5см, 5мх10см, 7мх7см, 7мх12см, 7мх14см, 10мх16см, изготовлены из марли медицинской отбеленной нестерильной, из 100% хлопчатобумажной нити. поверхностная плотность: 36,0± 2,0 г/м2; поверхностная плотность: 30,0 ± 2,0 г/м2; поверхностная плотность: 28,0 ± 2,0 г/м2; поверхностная плотность: 25,0 ± 2,0 г/м2; Бинты марлевые медицинские нестерильные, размеры: 5мх5см, 5мх10см, 7мх7см, 7мх12см, 7мх14см, 10мх16см, должны соответствовать требованиям: Разрывная нагрузка - не менее 59,0 (6,0) Н (кгс); Капиллярность – не менее 6,5 см/час

Краткая техническая характеристика каз

Медициналық стерильді емес дәке бинттер, өлшемдері: 5мх5см, 5мх10см, 7мх7см, 7мх12см, 7мх14см, 10мх16см медициналық ағартылған стерильді емес дәкеден, 100% мақта жіптен жасалған. Беткейлік тығыздығы: 36,0± 2,0 г/м2; беткейлік тығыздығы: 30,0 ± 2,0 г/м2; беткейлік тығыздығы - 28,0 ± 2,0 г/м2; беткейлік тығыздығы - 25,0 ± 2,0 г/м2; Медициналық стерильді емес дәке бинттер, өлшемдері: 5мх5см, 5мх10см, 7мх7см, 7мх12см, 7мх14см, 10мх16см, талаптарға сай болуы тиіс: Жыртылу жүктемесі – кемінде 59,0 (6,0) Н (кгс); Капиллярлығы – кемінде 6,5 см/сағат.

Комментарий к сроку хранения

Бинты марлевые медицинские нестерильные, размеры: 5мх5см, 5мх10см, 7мх7см, 7мх12см, 7мх14см, 10мх16см должны храниться в сухом, проветриваемом помещении, в соответствии с правилами пожарной безопасности, при относительной влажности воздуха не более 70% в условиях, предотвращающих загрязнение, механические повреждения и действие солнечных лучей. Беречь от огня и влаги. Бинты должны храниться на расстоянии не менее 1м от отопительных приборов

код НМИРК	Наименование	Описание
928443	Бинт марлевый тканый	Изделие в форме длинной полоски из растягивающегося впитывающего тканого материала (например, хлопка, целлюлозы), свернутого в рулон, и, как правило, разработанное для использования в различных целях (неспециализированное), например, для использования в качестве первичной повязки на рану, для удержания на месте повязки, наложения на травмы и компрессии. Это не специальная компрессионная повязка, изделие не содержит латекс. Это изделие для одноразового использования.