РК-ИМН-5№015164

Тип

МИ

Дата регистрации

05.02.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015164

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Система дренажа для желчных протоков Resolve+

Торговое название каз

Resolve+ өт ағысына арналған дренаж жүйесі

Назначение

Применяется для чрескожного дренажа желчи из желчевыделительной системы.

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер Resolve Biliary Locking Drainage Catheter представляет собой катетер из полиуретана с отверстиями с нескольких сторон. Компоненты катетера позволяют выполнить его введение и установку, используя метод "по проволоке на проводнике". Имеет рентгеноконтрастные метки для быстрого и точного позиционирования. Атравматичный кончик типа "свиной хвост" снижает вероятность повреждения двенадцатиперстной кишки. Выпрямитель кончика упрощает введение придающих жесткость канюль. Гидрофильное покрытие способствует плавному введению. Длина катетера: 40см. Расположение отверстий: для проксимальных очагов поражения (RBC) - 14см, для дистальных очагов поражения (RBDC) - 11см. Длина дистальной части до "свиного хвостика": 5см (RBC), 2см (RBDC). Количество дренажных отверстий: 17; 18. Устройство фиксации Stayfix позволяет фиксировать катетеры или трубки размером 5-22F. Приклеивается к коже пациента. Состав: нетканая полиамидная лента, медицинский акриловый клей, гидроколлоидный диск, сшитая этилен-винилацетатная пена, защитный слой с односторонним полиэтиленовым покрытием, прозрачная полиэфирная пленка с медицинским клеем. Устройство фиксации Revolution легко устанавливается, позволяет зафиксировать катетер размером 6-24F и без труда визуализировать и обрабатывать место доступа. Приклеивается к коже пациента. Внешняя часть катетера проходит через центр устройства (защитное кольцо). Конструкция включает в себя нить для стабилизации и крепления катетера на месте, оставляя место введения открытым. Состав: полипропилен; плетеный нейлон с силиконовым покрытием; поликарбонат, стирол метилметакрилат; нейлон, клейкий пластырь с гидроколлоидом.

Краткая техническая характеристика каз

Resolve Biliary Locking Drainage Catheter катетері бірнеше жақтан тесігі бар полиуретаннан жасалған катетер болып табылады. Катетердің компоненттері «өткізгіштегі сым бойымен» әдісін пайдалана отырып, оның енгізілуін және орнатылуын орындауға мүмкіндік береді. Тез және дәл позициялау үшін рентгеноконтрастылы белгілері бар. «Шошқаның құйрығы» типтегі атравматикалық ұшы он екі ішектің зақымдалу мүмкіндігін төмендетеді. Ұшын тегістегіш қаттылық беретін канюлялардың енгізілуін жеңілдетеді. Гидрофильді жабыны баяу енгізілуіне ықпал етеді. Катетердің ұзындығы: 40см. Тесіктердің орналасуы: зақымдалудың проксимальді ошақтары үшін (RBC) - 14см, зақымдалудың дистальді ошақтары үшін (RBDC) - 11см. «Шошқаның құйрығына» дейінгі дистальді бөлігінің ұзындығы: 5см (RBC), 2см (RBDC). Дренаждық тесіктер саны: 17; 18. Stayfix бекіту құрылғысы өлшемі 5-22F катетерлерді немесе түтіктерді бекітуге мүмкіндік береді. Пациенттің терісіне жапсырылады. Құрамы: тоқылмаған полиамидті лента, медициналық акрилді желім, гидроколлоидті дискі, тігілген этилен-винилацетаттық көбік, біржақты полиэтилен жабыны бар қорғағыш қабат, медициналық желімі бар мөлдір полиэфир үлбір. Revolution бекіту құрылғысы жеңіл орнатылады, өлшемі 6-24F катетерлерді бекітуге және енгізу орнын қиындықсыз көріністеуге және өңдеуге мүмкіндік береді. Пациенттің терісіне жапсырылады. Катетердің сыртқы бөлігі құрылғының ортасы (қорғағыш сақина) арқылы өтеді. Құрылымына енгізу орнын ашық қалдыра отырып, катетерді орнында тұрақтандыруға және бекітуге арналған жіп кіреді. Құрамы: полипропилен; силикон жабыны бар өрілген нейлон; поликарбонат, стирол метилметакрилат; нейлон, гидроколлоиды бар жабысқақ бұласыр.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +15°С до +25°С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.