РК-ИМН-5№021946
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021946
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.02.2021
Дата истечения
05.02.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021946
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Маска медицинская одноразовая, трехслойная
Торговое название каз
Бір реттік, үшқабатты медициналық бетперде
Назначение
для пациентов и других лиц для снижения риска распространения инфекции, особенно при эпидемиях и пандемиях
Область применения
Медицина и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготовлена из 3-х слойного нетканого материала. Три складки, расположенные в середине изделия, предназначены для более удобного расположения маски на лице. Обладает высокой воздухопроницаемостью. Только для одноразового использования.
Краткая техническая характеристика каз
3 қабатты тоқылмаған материалдан жасалған. Бұйымның ортасында орналасқан үш қатпарлар бетпердені бетке ынғайлы орналастыруға арналған. Ауа өткізгіштігі жоғары. Тек бір рет пайдалануға арналған
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом, прохладном помещении, при температуре от 00С до + 300С на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов. Беречь от прямых солнечных лучей. Влажность не более 85%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 719515 | Маска хирургическая, одноразового использования | Изделие, закрывающее нос и рот медицинского работника и защищающая его/её от попадания в дыхательные пути присутствующих в воздухе микроорганизмов в ходе хирургической операции или осмотра пациента. Изготавливается из пористого материала, не препятствующего нормальному дыханию, или ткани/марли. Фиксируется на голове при помощи завязок или застёжек. Изделие одноразового использования. |