РК-ИМН-5№021945

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021945

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.02.2021

Дата истечения

05.02.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021945

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Euflexxa®, натрия гиалуронат 1% 2 мл в шприце №3

Торговое название каз

Euflexxa®, 1% 2 мл натрий гиалуронаты шприцте №3

Назначение

Для лечения остеоартроза и посттравматических изменений суставов, купирования болей и улучшения подвижности суставов,в качестве вспомогательных средств в ортопедической хирургии

Область применения

Терапия, ортопедическая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Euflexxa® представляет собой вязкоэластичный стерильный раствор высокоочищенного натрия гиалуроната с высокой молекулярной массой (2,4-3,6 дальтон) в солевом растворе фосфатного буфера. Содержимое шприца Euflexxa® стерильно.

Краткая техническая характеристика каз

Euflexxa® фосфатты буфердің тұзды ерітіндісіндегі молекулалық массасы жоғары (2,4 – 3,6 дальтон) тазартылуы жоғары натрий гиалуронатының стерильді, апирогенді, тұтқыр созылғыш ерітіндісі болып табылады. Euflexxa® шприцінің ішіндегісі стерильді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 2°C до 8°C в защищенном от света месте. Не замораживать. В течение срока годности может храниться вне холодильника при температуре от 15°C до 25°C на протяжении 6 месяцев.

код НМИРК	Наименование	Описание
891075	Средство для замещения синовиальной жидкости	Стерильный вязкий/эластичный раствор или гель (например, состоящий из гиалуроновых кислот и их полимерных производных), предназначенный для введения в суставы (в частности, такие крупные, несущие нагрузку суставы, как бедренный или коленный) для образования смягчающей прокладки внутри сустава, особенно в случаях эндогенного снижения вязкости синовиальной жидкости вследствие дегенеративного заболевания.