РК-ИМН-5№021954

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021954

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.02.2021

Дата истечения

05.02.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021954

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор культуральных сред для подготовки к ЭКО

Торговое название каз

ЭКҰ дайындауға арналған өсірінді орталар жинағы

Назначение

Для применения в процедурах ВРТ

Область применения

Репродуктология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Среда для промывки FertiCult Flushing Medium предназначена для процедур in vitro с использованием человеческих гамет (сперматозоидов и ооцитов), в том числе промывания гамет, флотации сперматозоидов, внутриматочной инсеминации (ВМИ) и интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ). Среда FertiCult Flushing Medium может также использоваться для отмывания и удержания эмбрионов человека, а также для переноса эмбрионов (ПЭ) в полость матки. Среда для аспирации FertiCult Aspiration Medium - готовая к использованию среда для забора ооцитов и/или промывания фолликулов

Краткая техническая характеристика каз

FertiCult Flushing Medium жууға арналған ортасы адам гаметаларын (сперматозоидтар мен ооциттерді) қолдана отырып, in vitro процедураларына, соның ішінде гаметаларды жууға, сперматозоидты флотациялауға, жатырішілік инсеминацияға (ЖІИ) және сперматозоидты интрацитоплазмалық инъекцияға (ИКСИ) арналған. FertiCult Flushing Medium ортасын адам эмбриондарын жуу және ұстау үшін, сондай-ақ эмбриондарды жатыр қуысына тасымалдау (ЭТ) үшін де пайдалануға болады. FertiCult Aspiration Medium аспирациясына арналған орта-ооциттерді алу және/немесе фолликулдарды жуу үшін пайдалануға дайын орта

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 2 ºС до 8 ºС.

код НМИРК	Наименование	Описание
661293	Набор сред для ЭКО	Набор растворов, используемых для обеспечения физиологической среды для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Растворы обычно содержат различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Некоторые включенные растворы могут косвенно поддерживать ИО IV процесс. Это изделие одноразового использования.