РК-ИМН-5№021952
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021952
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.02.2021
Дата истечения
05.02.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021952
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор сред для подготовки спермы
Торговое название каз
Шәуһетті дайындауға арналған орталар жинағы
Назначение
Для применения в процедурах ВРТ
Область применения
Репродуктология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Среда Sil-Select Stock и Среда Sil-Select Plus представляют собой изотонические растворы, состоящие из покрытых силаном частиц двуокиси кремния в рН-буферном физиологическом солевом растворе и предназначены для подготовки спермы.
Краткая техническая характеристика каз
Sil-Select Stock ортасы және Sil-Select Plus ортасы рН буферлі физиологиялық тұзды ерітіндідегі кремний қостотығының силанмен жабылған бөлшектерінен тұратын изотониялық ерітінділер болып табылады және шәуһетті дайындауға арналған .
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 2 ºС до 8 ºС.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 661293 | Набор сред для ЭКО | Набор растворов, используемых для обеспечения физиологической среды для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Растворы обычно содержат различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Некоторые включенные растворы могут косвенно поддерживать ИО IV процесс. Это изделие одноразового использования. |