РК-ИМН-5№021951
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021951
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.02.2021
Дата истечения
06.12.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021951
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Материал стоматологический для очистки и расширения корневых каналов жидкость i-EDTA Solution 17% во флаконе 250мл
Торговое название каз
Тіс түбірі өзектерін кеңейтуге және тазалауға арналған стоматологиялық материалы, i-EDTA Solution 17% сұйықтығы құтыда 250мл
Назначение
Для расширения и очищения корневых каналов.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: двунатриевая ЭДТК, добавки, буферный агент, эмульгирующий агент. Бесцветная жидкость без запаха. Форма продукта позволяет легко вводит препарат, обеспечивая быстрое расширение и очистку каналов, удаление неорганических материалов путем выделения хелата и создание чистых стенок дентина после удаления смазанного слоя.
Краткая техническая характеристика каз
Құрамы: екі натрий ЭДТК, қоспалар, буферлік агент, эмульгаторлық агент. Иіссіз түссіз сұйықтық. Өнім түрі хелатты бөліп алу арқылы органикалық емес материалдарды алып тастау және жағылған қабатты алып тастағаннан кейін дентиннің таза қабырғаларын жасау, өзектерді тез кеңейту және тазалауды қамтамасыз ете отырып, препаратты оңай енгізуге мүмкіндік береді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 4°C до 28°C, в хорошо вентилируемом, защищённом от солнечного света и источников тепла месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 528097 | Раствор для очищения корневых каналов | Вещество, предназначенное для использования в стоматологии для облегчения очищения/промывания корневого канала (пространства канала) во время и/или после эндодонтических процедур для удаления смазанного слоя, пульповой ткани, некротических материалов и бактерий из обработанного инструментом корневого канала перед установкой эндодонтического пломбировочного материала. Как правило, изделие доступно в форме водного дезинфицирующего раствора (например, хлоргексидина, раствора гипохлорита натрия), доставляемого в канал при помощи ирригационной иглы или похожего приспособления, обеспечивая механическую и возможно химическую очистку канала. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |