РК-МТ-5№021950

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021950

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.02.2021

Дата истечения

05.02.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021950

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Анализатор Getein1100

Торговое название каз

Getein1100 анализаторы

Назначение

используется для определения биохимических и иммунологических показателей

Область применения

медицинские учреждения и лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размер 261× 241 × 115 мм Вес 2 кг. Электрические характеристики: 50-60 Гц, 220-240 V Сенсорный дисплей. Кнопочная клавиатура с кнопками специальных функций Условия эксплуатации Температура: 10 °C - 35 °C Влажность: 10 % - 80 % Размещение: сухая, чистая, ровная горизонтальная поверхность, защищенная от прямых солнечных лучей, механической вибрации и сильных электромагнитных полей

Краткая техническая характеристика каз

Көлемі 261 ? 241 ? 115 мм Салмағы 2 кг. Электрлік сипаттамалары: 50-60 Гц, 220-240 В Сенсорлық экран. Арнайы функция түймелері бар батырма пернетақтасы қолдану ережелері: Температура: 10 ° C - 35 ° C Ылғалдылық: 10% - 80% Орналастыру: құрғақ, таза, тегіс көлденең беті, тікелей күн сәулесінен, механикалық дірілден және күшті электромагниттік өрістерден қорғалған

Комментарий к сроку хранения

Температура: -40℃ ~ +55℃ Относительная влажность: ≤ 93% Давление: 50.0kPa ~ 106.0kPa

код НМИРК	Наименование	Описание
362930	Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении химических и/или биологических маркеров в клиническом образце. Прибор обнаруживает флуоресцентные маркеры, которые являются результатом иммунологической реакции между реагентами и образцом. Обычно включает в себя автоматический пробоотборник, дозатор реагентов, источник света, фильтр или монохроматор, флуоресцентную систему обнаружения (флуорометр или спектрофлуорометр), программное обеспечение для обработки данных и/или вывода данных на дисплей. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.