РК МИ (ИМН)-0№026873

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026873

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Имплантат для внутридермального введения ART FILLER FINE LINES с лидокаином

Торговое название каз

ART FILLER FINE LINES дермаішілік енгізуге арналған лидокаині бар имплантат

Назначение

Инъекционный имплантат, предназначенный для заполнения тонких линий, поверхностных морщин и небольших складок кожи в области гусиных лапок, лба, верхней губы и щек посредством инъекции в верхний слой дермы.

Область применения

Эстетическая дерматология, медицинская косметология, пластическая хирургия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Бесцветный гель, содержащий 20 мг/г гиалуроната натрия и 0,3% гидрохлорида лидокаина. Объем геля 1,0 мл/шприц.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамында 20 мг/г натрий гиалуронаты және 0,3% лидокаин гидрохлориді бар түссіз гель. Гель көлемі 1,0 мл/шприц.

Комментарий к сроку хранения

Упакованное изделие транспортируют всеми видами закрытых транспортных средств, кроме неотапливаемых отсеков самолетов и морского транспорта, в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта. Условия транспортирования: температура: от +2°С до +25 °С; влажность не более 85%; давление (84,0-106,7) кПа (630-800 мм.рт.ст).

код НМИРК	Наименование	Описание
602353	Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения, с анестетиком	Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав входит местное анестезирующее вещество (например, лидокаин). Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций.