РК-ИМН-5№021962
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021962
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.02.2021
Дата истечения
05.02.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021962
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор сред для оплодотворения, культивирования и переноса эмбрионов при ЭКО
Торговое название каз
ЭКҰ кезінде ұрықтандыруға, өсіруге және ұрықтарды тасымалдауға арналған орталар жинағы
Назначение
Для применения в процедурах ВРТ
Область применения
Репродуктология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Универсальная среда GAIN Medium представляет собой готовую к использованию одноступенчатую среду для работы с человеческими эмбрионами и гаметами.
Среда для оплодотворения — FertiCult IVF Medium - это среда для культивирования клеток на основе бикарбонатного буфера, предназначенная для отмывания и хранения человеческих ооцитов, оплодотворения с помощью ЭКО или ИКСИ (до 2PN).
Минеральное масло FertiCult Mineral Oil предназначено для применения в процедурах ЭКО, ИКСИ и сопутствующих процедурах ВРТ
Краткая техническая характеристика каз
GAIN Medium әмбебап ортасы
адамның эмбриондары мен гаметалармен жұмыс істеуге арналған қолдануға дайын бір сатылы орта болып табылады.
FertiCult IVF Medium ұрықтандыруға арналған ортасы бұл – адамның ооциттерін жууға және сақтауға, ЭКҰ немесе ИКСИ-дің көмегімен ұрықтандыруға арналған бикарбонатты буфердің негізінде жасушаларды өсіруге арналған орта (2PN дейін).
FertiCult Mineral Oil минералды майы ЭКҰ, ИКСИ процедураларында және ҚРТ ілеспе процедураларында қолдануға арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 2 ºС до 8 ºС.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 661293 | Набор сред для ЭКО | Набор растворов, используемых для обеспечения физиологической среды для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Растворы обычно содержат различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Некоторые включенные растворы могут косвенно поддерживать ИО IV процесс. Это изделие одноразового использования. |