РК-ИМН-5№021961
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021961
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.02.2021
Дата истечения
05.02.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021961
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Стеклокерамическая система IPS e.max CAD, в модификациях
Торговое название каз
IPS e.max CAD шыныкерамикалық жүйесі, модификацияларда
Назначение
Цельная керамика для применения в стоматологии.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Блоки IPS e.max CAD обрабатываются в авторизованной установке CAD/CAM в промежуточном кристаллическом состоянии (≥ 130 МПа).
После влажной обработки блока следует кристаллизация реставрации в керамической печи. Трансформация микроструктуры придает
материалу двуосную прочность на изгиб ≥ 360 МПа, а также соответствующие визуальные свойства. Средняя двуосная прочность на
изгиб по результатам 10 лет измерений составляет 530 Мпа.
Сроки хранения:
IPS e.max CAD блоки не имеют срока годности и не требуют особых условий хранения.
IPS e.max CAD порошки (Crystall./Add-On и IPS e.max CAD Crystall./Connect Add-On) не имеют срока годности и не
требуют особых условий хранения.
IPS e.max CAD Crystall./Shades: 36 месяцев при 2-28 °C
IPS e.max CAD Crystall./Stains: 36 месяцев при 2–28 °C
IPS e.max CAD Crystall./Glaze paste: 36 месяцев при 2-28 °C
IPS e.max CAD Crystall./Glaze liquid: 60 месяцев при 2-28 °C
IPS e.max CAD Crystall./Glaze spray: 30 месяцев при 2-28 °C
IPS e.max CAD Crystall./Add-On liquid: 42 месяца при 2-28°C
IPS e.max CAD Crystall./Connect: 18 месяцев при 2-28 °C
Краткая техническая характеристика каз
IPS e.max CAD блоктары CAD/CAM авторлық қондырғыда аралық кристалды күйде өңделеді (? 130 МПа).
Ылғалды өңдеуден кейін керамикалық пеште кристалдану қалпына келтіріледі. Микроқұрылымды түрлендіру
материалға иілуге екі осьті беріктік - 360 МПа, сондай-ақ тиісті визуалды қасиеттер береді. Екі осьті орташа беріктік
10 жылдық өлшеу нәтижелері бойынша иілу 530 Мпа құрайды.
Жарамдылық мерзімі:
IPS e.max CAD блоктарының жарамдылық мерзімі шектеусіз және арнайы сақтау шарттарын қажет етпейді.
IPS e.max CAD ұнтақтары (Crystall./Add-On және IPS e.max CAD
Crystall./Connect Add-On) жарамдылық мерзімі шектеусіз және арнайы сақтау шарттарын қажет етпейді. :
IPS e.max CAD Crystall./Shades: 2-28 °C-де 36 ай
IPS e.max CAD Crystall./Stains: 2–28 °C-де 36 ай
IPS e.max CAD Crystall./Glaze paste: 2-28 °C-де 36 ай
IPS e.max CAD Crystall./Glaze liquid: 2-28 °C-де 60 ай
IPS e.max CAD Crystall./Glaze spray: 2-28 °C-де 30 ай
IPS e.max CAD Crystall./Add-On liquid: 2-28°C-де 42 ай
IPS e.max CAD Crystall./Connect: 2-28 °C-де 18 ай
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Изделие не требует специальных условий хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 610177 | Материал для изготовления зубных протезов, керамический | Стоматологический материал на основе керамики (например, оксида циркония), предназначенный для изготовления окончательных зубных протезов (например, дентальных имплантатов, съемных протезов, коронок, мостов) пациенту. Используется для создания имплантируемых и съемных реставраций с использованием технологии ручного или компьютерного проектирования/автоматизированного производства (CAD/CAM). После применения этот материал нельзя повторно использовать. |