РК-ИМН-5№021957

Тип

МИ

Дата регистрации

05.02.2021

Дата истечения

05.02.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021957

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

13 мес.

Торговое название

Реагент Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV

Торговое название каз

Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV реагенті

Назначение

Реагент Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV- диагностическое медицинское устройство in vitro, предназначенное для качественного выявления SARS- CoV- 2, вируса гриппа A (грипп A), вируса гриппа B (грипп B) и респираторно-синцитиального вируса человека (RSV) с ПЦР обратной транскрипции из носоглоточного аспирата в реальном времени, носоглоточного мазка, бронхоальвеолярного лаважа, ротоглоточного (горлового) мазка и мокроты.

Область применения

В клинико-диагностических лабораториях, для in vitro диагностики

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Реагент Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV является мультиплексной Тест-Системой ПЦР в реальном времени, которая обеспечивает одновременную амплификацию и дифференциацию целевых нуклеиновых кислот гена S, гена RdRP и гена N вируса SARS-CoV-2, вируса гриппа A (грипп A), вируса гриппа B (грипп B) и респираторного синцитиального вируса человека (RSV) с двумя внутренними контролями (Эндогенный IC и Экзогенный IC).

Краткая техническая характеристика каз

Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV реагенті нақты уақыттағы ПТР мультиплексті тест жүйесі болып табылады, ол S генінің мақсатты нуклеин қышқылдарының, RdRP генінің және SARS-CoV-2 вирусының N генінің, А тұмауының вирусының (А тұмауы), В тұмауының вирусының (В тұмауы) және адамның респираторлық синцитиальді вирусының (RSV) екі ішкі бақылаумен (эндогендік IC және экзогендік IC) бір мезгілде амплификацилануын және дифференциациялануын қамтамасыз етеді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре ≤ - 20°C.