РК-ИМН-5№021956
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021956
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.02.2021
Дата истечения
05.02.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021956
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Набор полосок для иммунохроматографического одновременного выявления от двух до восемнадцати наркотических соединений и их метаболитов в моче человека (ИХА-Мульти-ФАКТОР)
Торговое название каз
Адам несебіндегі екіден он сегізге дейінгі есірткілік қосылысты және олардың метаболиттерін бір мезгілде иммунохроматографиялық анықтауға арналған жолақтардың (ИХТ-Мульти-ФАКТОР) жинағы
Назначение
Набор ИХА-Мульти-ФАКТОР предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного определения содержания от двух до восемнадцати различных наркотических соединений (морфин, марихуана, амфетамин, метамфетамин, бензодиазепин, кокаин, барбитураты, фенциклидин, метадон, трициклические антидепрессанты - ТАД, МДМА - экстази, котинин, кетамин, бупренорфин, трамадол, флюнитразепам, оксикодон, пропоксифен) и их метаболитов в моче человека методом иммунохроматографического анализа в клинической практике, лабораторной диагностики.
Область применения
Клиническая медицина, самоконтроль
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор ИХА-Мульти-ФАКТОР должен храниться при температуре 2°С-30°С, в упаковке предприятия - изготовителя в сухом месте в течении всего срока годности. Замораживание не допускается.
Краткая техническая характеристика каз
ИХТ-Мульти-ФАКТОР жинағы барлық сақтау мерзімі ішінде құрғақ жерде өндіруші кәсіпорынның қаптамасында 2°С-ден 30°С-ге дейінгі температурада сақталуы тиіс. Жолақ жинағын мұздатып қатыруға жол берілмейді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от 2°С до 30°С в упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте в течение всего срока хранения.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 887367 | Множественные наркотики ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения множества наркотиков (drugs of abuse) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования. |