РК-ИМН-5№021941
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021941
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.02.2021
Дата истечения
05.02.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021941
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
UltraSeal XT Plus текучий композит, питтинг и запечатывание фиссур
Торговое название каз
UltraSeal XT Plus аққыш композиті, питтинг және фиссураларды тығыздау
Назначение
Герметик UltraSeal XT plus предназначен для профилактического пломбирования фиссур и ямок зубов
Область применения
стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тиксотропная, смоляная пломба, которая проникает в окклюзионные каналы при использовании наконечника Inspiral Brush, который дает эффект утончения при сдвиге пломбы, 58% наполнения для оптимальной силы. UltraSeal XT Plus вместе с PrimaDry®, высушивающим и грунтовочным агентом, фактически, устраняет микроутечку.
Срок годности 24 месяца.
Температура хранения +2-+8 градусов Цельсия.
Краткая техническая характеристика каз
Тиксотропты, шайырлы пломба inspiral Brush ұштығын пайдалану кезінде окклюзиялық арналарға енеді, ол пломбаның ығысуы кезінде жұқару әсерін береді, оңтайлы күш үшін толтыру 58%. UltraSeal XT Plus, құрғатқыш және грунттағыш агент PrimaDry® бірге іс жүзінде аз мөлшерде ағып кетуді болдырмайды.
Жарамдылық мерзімі 24 ай
Сақтау температурасы +2 - +8 градус Цельсий
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре +2 - +8 градусов по Цельсию
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 834278 | Композит стоматологический | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно. |