РК-ИМН-5№021967
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021967
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.02.2021
Дата истечения
10.02.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021967
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Стоматологический 3% стабилизированный буферный раствор гипохлорита натрия Parcan 250 мл
Торговое название каз
Parcan натрий гипохлоритінің стоматологиялық 3% тұрақтандырылған буферлік ерітіндісі 250 мл
Назначение
Предназначен для обработки каналов, медицинским специалистом.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стоматологический 3% стабилизированный буферный раствор гипохлорита натрия Parcan представляет собой прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого, раствор с характерным запахом хлора, готовый к применению. Обладает высокой степенью очистки, растворяет тканевой распад и органическую матрицу дентина, оказывает наиболее эффективное воздействие на патогенную флору в корневом канале: грамположительные, грамотрицательные бактерии, грибы и вирусы. Состав: 3% гипохлорит натрия, эксципиенты количеством 100 г. (хлорид натрия, карбонат натрия, раствор гидроксида натрия, эдетат натрия, вода очищенная).
Краткая техническая характеристика каз
Стоматологиялық 3% Натрий гипохлориті Parcan тұрақтандырылған буферлік ерітіндісі қолдануға дайын хлордың тән иісі бар мөлдір, түссіз немесе бозғылт-сары ерітінді болып табылады. Тазалаудың жоғары дәрежесі бар, тіндік ыдырауды және дентин органикалық матрицасын ерітеді, тамыр арнасындағы патогенді флораға: грамоң, грамтеріс бактериялар, саңырауқұлақтар мен вирустар неғұрлым тиімді әсер етеді. Құрамы: 3% Натрий гипохлориті, 100 г мөлшерде эксципиенттер (натрий хлориді, натрий карбонаты, натрий гидроксиді ерітіндісі, натрий эдетаты, тазартылған су).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить вдали от света при температуре ≤ 25 °С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 528097 | Раствор для очищения корневых каналов | Вещество, предназначенное для использования в стоматологии для облегчения очищения/промывания корневого канала (пространства канала) во время и/или после эндодонтических процедур для удаления смазанного слоя, пульповой ткани, некротических материалов и бактерий из обработанного инструментом корневого канала перед установкой эндодонтического пломбировочного материала. Как правило, изделие доступно в форме водного дезинфицирующего раствора (например, хлоргексидина, раствора гипохлорита натрия), доставляемого в канал при помощи ирригационной иглы или похожего приспособления, обеспечивая механическую и возможно химическую очистку канала. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |