РК-ИМН-5№021970
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021970
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.02.2021
Дата истечения
10.02.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021970
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Катетер Фолея для послеоперационного дренажа «RUSCH Brillant» силиконовый, однократного применения. Различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Бір рет қолдануға арналған, силиконды «RUSCH Brillant» операциядан кейінгі дренажға арналған Фолей катетері. Әртүрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Для рутинного трансуретрального дренажа или для послеоперационного трансуретрального дренажа и ирригации мочевого пузыря под наблюдением врача.
Область применения
Урология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Произведены из прозрачного полиуретана, силикона, латекса. Соединения по типу Luer и Luer-lock, катетеры стерильные, одноразовые, цветное кодирование, наконечники рентгеноконтрастные, баллоны латексные
Краткая техническая характеристика каз
Мөлдір полиуретаннан, силиконнан, латекстен жасалған. Luer және Luer-lock типті қосылыстар, стерильді, бір рет қолданылатын, түрлі-түсті кодтау катетерлері, рентгенконтрастылы ұштықтар, латекс баллондар
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Изделие должно храниться в оригинальной коробке в сухом месте, вдали от прямых и непрямых источников света и тепла.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 101773 | Катетер уретральный постоянный для дренажа | Стерильная гибкая трубка с надувным баллоном на дистальном конце, предназначенная для введения через уретру и удержания в мочевом пузыре или ложе предстательной железы для использования в качестве постоянного терапевтического устройства для дренажа мочи; некоторые модели могут также использоваться для инфузии жидкостей (ирригации). Изделие может иметь изогнутый кончик (тип Кудэ) для облегчения процесса введения; некоторые модели могут поставляться с проводником, используемым при возникновении трудностей с введением (например, в случаях увеличенной предстательной железы); изделие не содержит антибактериальных веществ. Большинство моделей широко известны как катетер Фолея, изделие вводится профессиональными медицинскими работниками. Это изделие для одноразового использования. |