РК-ИМН-5№021973

Тип

МИ

Дата регистрации

10.02.2021

Дата истечения

10.02.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021973

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для выделения РНК вируса SARS-CoV-2 из биологического материала в вариантах исполнения по ТУ 21.10.60-002-06931260-2020

Торговое название каз

Биологиялық материалдан SARS-CoV-2 вирусының РНҚ бөліп алуға арналған реагенттер жинағы ТШ 21.10.60-002-06931260-2020 бойынша орындалым нұсқаларында

Назначение

Набор предназначен для выделения РНК коронавируса SARS-CoV-2 из мазков со слизистой носоглотки и ротоглотки пациента. Набор предназначен для клинической лабораторной диагностики

Область применения

Медицинское изделие для диагностики in vitro

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор обеспечивает получение элюата, содержащего очищенную РНК. Чистота препарата 2,7-2,9, оценивается по соотношению поглощения на длинах волн 260 нм / 280 нм. Муцин в концентрациях 5% v/v не оказывает интерферирующего действия и не влияет на эффективность выделения РНК

Краткая техническая характеристика каз

Жинақ құрамында тазартылған РНҚ бар элюат алынуын қамтамасыз етеді. Препараттың тазалығы 2,7-2,9, 260 нм / 280 нм толқын ұзындықтарында сіңірілу арақатынасы бойынша бағаланады. Муцин 5% v/v концентрацияларда интерференциялайтын әсер бермейді және РНҚ бөлінуінің тиімділігіне әсер етпейді

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение изделий в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться при температуре от 2 до 30 °С и относительной влажности не выше 60 % в условиях, исключающих действие агрессивных сред, прямых солнечных лучей и влаги