РК-ИМН-5№021976

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021976

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.02.2021

Дата истечения

11.02.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021976

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Клипсы хирургические LIGACLIP EXTRA стерильные малые, средние, средне-большие с принадлежностями

Торговое название каз

Стерильді, кішкентай, орташа, орташа-үлкен LIGACLIP EXTRA хирургиялық клипсалары, керек-жарақтарымен

Назначение

Клипсы LIGACLIP EXTRA являются стерильными титановыми скобками, предназначенными для использования у одного пациента. Клипсы предназначены для лигирования трубчатых структур при необходимости использования нерассасывающихся лигирующих материалов. Клипсонакладыватель хирургический LIGACLIP является инструментом многократного использования, предназначенным для позиционирования и закрытия металлических лигирующих клипс. Данный инструмент предназначен для применения с лигирующими клипсами LIGACLIP EXTRA, изготовленными из титана.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Клипсы LIGACLIP EXTRA являются стерильными титановыми скобками, предназначенными для одноразового использования. Клипсы предназначены для лигирования трубчатых структур при необходимости использования нерассасывающихся лигирующих материалов. Лигирующие клипсы располагаются вокруг трубчатой структуры и закрываются посредством надавливания на рукоятки клипаппликатора. После использования инструмент подлежит утилизации. Срок хранения – 5 лет. Инструмент для наложения клипс LIGACLIP является инструментом многократного использования, предназначенным для позиционирования и закрытия металлических лигирующих клипс. Инструмент для наложения клипс LIGACLIP поставляется нестерильным. Срок хранения не ограничен.

Краткая техническая характеристика каз

LIGACLIP EXTRA клипсалары бір пациентте пайдалануға арналған стерильді титан құрсаулар болып табылады. Клипсалар сіңірілмейтін лигирлейтін материалдарды пайдалану қажет болған кезде түтікшелі құрылымдарды лигирлеуге арналған. Лигирлейтін клипсаларды түтікшелі құрылымның айналасында салады және клипаппликатордың сабын басу арқылы жабылады. Пайдаланғаннан кейін құрал утилизациялауға жатқызылады. Сақтау мерзімі - 5 жыл. Клипса салуға арналған LIGACLIP құралы металдан жасалған лигатуралайтын клипсаларды позициялауға және жабуға арналған көп рет пайдаланылатын құрал болып табылады. Клипса салуға арналған LIGACLIP құралы стерильді емес күйде жеткізіледі. Сақтау мерзімі шектелмеген.

Комментарий к сроку хранения

Ниже 25°С, избегать контакта с влагой и направленным теплом

код НМИРК	Наименование	Описание
988571	Аппликатор зажима для лигирования для открытых операций	Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для наложения небольших атравматичных зажимов (не относящихся к данному виду) для лигирования кровеносных сосудов или похожих трубчатых анатомических участков, в основном, для предотвращения и/или остановки кровотечения (т.е., гемостаза) во время открытой хирургической операции. Может также использоваться для наложения небольших зажимов (например, типа "бульдог") на ткани, однако, изделие не предназначено для наложения клипс для лечения аневризм. Изделие, как правило, представляет собой металлический инструмент с плоскими изогнутыми концами для удержания и доставки зажимов (например, в форме щипцов); имплантируемые зажимы не прилагаются. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.