РК-ИМН-5№021981
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021981
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.02.2021
Дата истечения
11.02.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021981
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Быстрый стрип тест BETA LACTAMASE TEST для обнаружения бета-лактамазы
Торговое название каз
Бета-лактамазаны анықтауға арналған BETA LACTAMASE TEST жылдам стрип тестісі
Назначение
Предназначен для обнаружения бета-лактамазы.
Область применения
Лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
BETA LACTAMASE TEST - это быстрый тест на полоске для выявления фермента бета-лактамазы, который придает устойчивость к пенцициллинам и цефалоспоринам у широкого спектра как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов.
Краткая техническая характеристика каз
BETA LACTAMASE TEST - бұл грамоң және грамтеріс микроорганизмдердің кең ауқымында пенициллин мен цефалоспоринге төзімділік беретін бета-лактамаза ферментін анықтауға арналған жылдам жолақты тест.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре 2°С- 8°С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 755011 | Продукция бета-лактамазы микробиологический тест ИВД | Вещество или реактив, иногда называемый нитроцефином (nitrocefin), предназначенный для использования при микробиологическом тестировании для определения продукции фермента бета-лактамазы (beta-lactamase) микроорганизмами, выделенными из клинического образца путем культивирования. |