РК-МТ-5№015650

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015650

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.02.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015650

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Полуавтоматический измеритель артериального давления Gamma модель Semi Plus

Торговое название каз

Артериялық қысымның жартылай автоматты өлшегіші Gamma моделі Semi Plus

Назначение

Для осуществления самостоятельного контроля артериального давления.

Область применения

В лечебных учреждениях и в быту

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Метод измерения-осциллометрический Индикация Цифровой ЖК-дисплей Диапазон измерений: Давление: 30 - 280 мм рт.ст. Пульс: 40 - 199 уд/мин. Точность измерения: Давление: ± 3 мм рт.ст. Пульс: ± 5% Память: 90 измерений для 2х пользователей. Источник питания: Батарейки 4x1.5V (LR6 или AA) Диапазон рабочих температур: +5 - +40 °С, относительная влажность: 30% - 80% Условия хранения: -20 - +55 °С, относительная влажность: 10% - 93% Размеры прибора: 140(длина)х100(шир)х60 (высота)мм Вес: 340 г без батареек Классификация Тип BF Размер манжеты: 22-42см Гарантия -5 лет. Гарантия на манжету - 1 год.

Краткая техническая характеристика каз

Өлшеу тәсілі-осциллометрлік Индикациясы Цифрлық СК-дисплей Өлшеу диапазоны: Қысымы: 30 - 280 мм с.б. Пульс: 40 - 199 соқ/мин. Өлшеу дәлдігі: Қысымы: ± 3 мм рт.ст. Пульс: ± 5% Жады: 2 пайдаланушы үшін 90 өлшеу. Қуат көзі: Батарейкалар 4x1.5V (LR6 немесе AA) Жұмыс температураларының диапазоны: +5 - +40 °С, салыстырмалы ылғалдылығы: 30% - 80% Сақтау шарттары: -20 - +55 °С, салыстырмалы ылғалдылығы: 10% - 93% Құрал өлшемдері: 140 (ұзындығы) х100(ені)х60 (биіктігі)мм Салмағы: 340 г батарейкаларсыз Жіктелімі Тип BF Манжета өлшемі: 22-42см Кепілдік -5 жыл. Манжетаға кепілдік - 1 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Условия хранения: -20 - +55 °С, относительная влажность: 10%-93%

код НМИРК	Наименование	Описание
266821	Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный	Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с использованием накачиваемой вручную манжеты, которая обычно надевается на конечность (руку или бедро). Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Это портативный переносной аппарат (например, в руках или в сумке) часто используется службами неотложной помощи или для домашнего наблюдения за артериальным давлением.