РК МИ (ИМН)-0№026870
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№026870
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.08.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№026870
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Перчатки Meditec медицинские, диагностические, нестерильные, смотровые, латексные, опудренные и неопудренные, одноразовые, размерами: XS, S, M, L, XL
Торговое название каз
Тексеруге арналған медициналық диагностикалық, стерильді емес, опаланған және опаланбаған, бір реттік Meditec латекс қолғаптары, өлшемдері: XS, S, M, L, XL
Назначение
Предназначены для проведения осмотра пациента и предотвращения загрязнения при не инвазивной медицинской диагностике и терапевтических процедурах.
Область применения
Терапия, скорая медицинская помощь, андрология, акушерство и гинекология, дерматовенерология, инфекционные болезни, колопроктология, косметология, оториноларингология, офтальмология, стоматология, урология, физиотерапия, лабораторная диагностика, эндоскопия, ультразвуковая диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Перчатки медицинские, диагностические, нестерильные, смотровые, латексные, опудренные и неопудренные, одноразовые, размерами: XS, S, M, L, XL. Перчатки для проведения осмотра используются в медицинских или здравоохранительных учреждениях в сухих помещениях, вдали от прямых солнечных лучей, при рекомендуемой температуре от 10 ° C до 30 °C. Перчатки для проведения осмотра предназначены для медицинской деятельности, и не используются в хирургических процедурах. Выпускаются в различных цветах (белый, черный, синий цвет океана и др.). Длина (ср. значение) – 240 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Тексеруге арналған медициналық диагностикалық, стерильді емес, опаланған және опаланбаған, бір реттік Meditec латекс қолғаптары, өлшемдері: XS, S, M, L, XL. Тексеру қолғаптары медициналық немесе денсаулық сақтау мекемелерінде құрғақ бөлмелерде, тікелей күн сәулесінен алыс, ұсынылған температурада 10 ° C-тан 30 °C-қа дейін қолданылады. Тексеру қолғаптары медициналық қызметке арналған және хирургиялық процедураларда қолданылмайды. Олар әртүрлі түстерде қол жетімді (ақ, қара, күлгін-көк, және т.б.). Ұзындығы (с. мәні) - 240 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Защищайте перчатки от воздействия тепла (температура хранения должна составлять от 10°C до 30°C), света (прямых солнечных лучей и сильного искусственного освещения), влаги и озона, а также избегайте контакта с окисляющими чистящими добавками. Такие металлы, как медь или марганец, приводят к обесцвечиванию и изнашиванию перчаток.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 162646 | Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные | Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток опудрена для облегчения надевания/снятия; они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования. |