РК-ИМН-5№014634

Тип

МИ

Дата регистрации

12.02.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014634

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Окклюдер Occlutech Figulla Flex II, варианты исполнения: Flex II ASD, Flex II PFO, Flex II UNI, диаметр перетяжки (мм): 4; 5; 6; 7,5; 9; 10,5; 12; 13,5; 15; 16,5; 18; 21; 24; 27; 30; 33; 36; 39; 40

Торговое название каз

Occlutech Figulla Flex II окклюдері, орындалу нұсқалары: Flex II ASD, Flex II PFO, Flex II UNI, тарту диаметрі (мм): 4; 5; 6; 7,5; 9; 10,5; 12; 13,5; 15; 16,5; 18; 21; 24; 27; 30; 33; 36; 39; 40

Назначение

Используются для хирургического закрытия дефекта межпредсердной перегородки вторичного типа. У таких пациентов часто снижается максимальный показатель эластичности. У пациентов с симптомами одышки или приступом со сбросом крови слева направо (Qp/Qs?1.5) являются показаниями к закрытию дефекта. Также показания - измеряемое насыщение кислородом в предсердии

Область применения

кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Occlutech Figulla Flex II состоит из нитиноловой сетки, имеющей свойства "памяти заданной формы". Гибкий пережим соединяет два маленьких фиксирующих диска и после развертывания полностью соответствует межпредсердной перегородке. Две очень тонкие заплатки из ПЭТ обеспечивают быструю герметизацию дефекта межпредсердной перегородки и оптимизируют врастание в ткани.

Краткая техническая характеристика каз

Occlutech Figulla Flex II «берiлген форманың жады» қасиеті бар нитинолды тордан тұрады. Иiлгiш артық қысым екi кiшкентай бекiтетiн дискіні жалғайды және жайылғаннан кейiн жүрекшеаралық қалқа толығымен сәйкес келедi. ПЭТ-тен екi өте жұқа жамау жүрекшеаралық қалқаның ақауын шапшаң герметизациялауды қамтамасыз етедi және тінге кiрiп өсуiн оңтайландырады

Признаки

Комментарий к сроку хранения

от + 5 ° C до + 30 ° C