РК-ИМН-5№014632

Тип

МИ

Дата регистрации

12.02.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014632

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Измерительный баллон Occlutech, максимальный диаметр (мм): 27; 40; длина баллона (мм): 45; 50

Торговое название каз

Occlutech өлшеу баллоны, ең жоғары диаметрі (мм): 27; 40; баллонның ұзындығы (мм): 45; 50

Назначение

Измерительный баллон Occlutech используется для пациентов с дефектами перегородки. При измерении размера дефекта перегородки, требуется выбрать правильный размер устройства. Для выполнения измерений есть два возможных варианта диагностики: рентгенография и эхокардиограмма.

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические характеристики Максимальный диаметр баллона (мм): 27, 40 Максимальное количество заполнений (мл): 35, 90 Длина баллона (мм): 45, 50 Используемая длина (мм) (стержень до кончика): 700 Штифт (F): 8 Совместимый проводник (дюйм): 0,035 В баллоне имеется три кольца с рентген-маркером, используемых в качестве эталона для радиографического измерения. Штифт катетера имеет один просвет, предназначенный для 0,035 дюймового проволочного проводника катетера и один просвет для надувания/спускания баллона. Просвет проволочного проводника катетера идет от Люэр входа проволочного проводника катетера Y- разъема через катетер, который позволяет поверх проводное использование. Просвет надувания/спускания идет от канала надувания Y- разъема, который заканчивается в четырех надувательных отверстиях в штифтовом разделе внутри баллона. Три рентгеноконтрастных маркирующих слоя с 5 мм расстоянием от левого края к левому краю, действует как измерение стандартов.

Краткая техническая характеристика каз

Техникалық сипаттамалары Баллонның ең үлкен диаметрі (мм): 27, 40 Толтырудың ең көп саны (мл): 35, 90 Баллон ұзындығы (мм): 45, 50 Қолданылатын ұзындығы (мм) (өзек ұшына дейін): 700 Штифт (F): 8 Үйлесімді өткізгіш (дюйм): 0,035 Баллонда радиографиялық өлшеуге арналған эталон ретінде пайдаланылатын рентген-маркері бар үш сақина бар. Катетердің штифті катетердің 0,035 дюймдік сым өткізгішіне арналған бір саңылауы және баллонды үрлеу/босату үшін бір саңылауы бар. Катетердің сым өткізгішінің саңылауы Ү – айырымның катетердің сым өткізгішінің Люэр кіруінен өтеді, ол сымды үстінен пайдалануға мүмкіндік береді. Үрлеу/босату саңылауы баллон ішіндегі штифт бөлімінде төрт үрлемелі тесікте аяқталатын Y -айырымның үрлеу арнасынан келеді. Сол жақ шетінен сол жақ шетіне дейінгі 5 мм қашықтықтағы үш рентгеноконтрастылы таңбалау қабаты стандарттарды өлшеу ретінде әрекет етеді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5 до 30°С, в сухом месте и вдали от солнечного света