РК-ИМН-5№021992
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021992
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.02.2021
Дата истечения
12.02.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021992
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Раствор увлажняющий офтальмологический Офтолик® в вариантах исполнения: Офтолик® Баланс и Офтолик® Ультра
Торговое название каз
Ылғалдандыратын офтальмологиялық Офтолик® ерітінді нұсқаларында: Офтолик® Баланс және Офтолик® Ультра
Назначение
Раствор увлажняющий офтальмологический Офтолик® предназначен для увлажнения и смазывания глазной поверхности, для обеспечения комфорта и длительного облегчения при синдроме сухого глаза.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Раствор увлажняющий офтальмологический Офтолик® в вариантах исполнения: Офтолик® Баланс и Офтолик® Ультра предназначен для увлажнения и смазывания глазной поверхности, для обеспечения комфорта и длительного облегчения при синдроме сухого глаза.
Краткая техническая характеристика каз
Ылғалдандыратын офтальмологиялық Офтолик® ерітіндісі келесі орындалу нұсқаларында: Офтолик® Баланс және Офтолик® Ультра ылғалдандыратын офтальмологиялық ерітінділер көз беткейін ылғалдандыруға және майлауға, құрғақ көз синдромы кезінде жайлылықты және ұзақ уақыт жеңілдетуді қамтамасыз етуге арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
хранить при температуре не выше +25°С в недоступном для детей месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 545279 | Лубрикант для глаз | Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |