РК-МТ-5№021988

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021988

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.02.2021

Дата истечения

12.02.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021988

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Детектор рентгеновский для получения цифровых изображений, варианты исполнения: Focus 35C Detector, Focus 43C Detector

Торговое название каз

Цифрлық кескіндерді алуға арналған рентген детектор, орындалу нұсқалары: Focus 35C Detector, Focus 43C Detector

Назначение

Предназначены для решения цифровой визуализации, предназначенного для обеспечения общей рентгенологической диагностики анатомии человека. Он предназначен для замены рентгеновских пленочных / экранных систем во всех диагностических процедурах общего назначения. Это устройство не предназначено для маммографии или стоматологии.

Область применения

Рентгенология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модель Детектор Focus 35C Датчик изображения Тонкопленочный транзистор на основе a- Si (аморфный кремний) Размер пиксела 150 мкм Активная решетка 2304 x 2800 Активная зона (H x V) 345,6 x 420,0 мм Серая шкала 16 бит Пространственное разрешение 3,3 пл/мм Время цикла Мин. 8 сек. Потребляемая мощность Макс 18 Вт Размер (Д х Ш х В) 460,0 x 384,0 x 15,0 мм Вес (с одной батареей) 3,43 кг Модель Focus 43C Датчик изображения Тонкопленочный транзистор на основе a- Si (аморфный кремний) Размер пиксела 139 мкм Активная решетка 3072 x 3072 Активная зона (H x V) 427,0 x 427,0 мм (16,8 x 16,8 дюйма) Серая шкала 16 бит Пространственное разрешение 3,6 пл/мм Время цикла Мин. 8,5 сек. Потребляемая мощность Макс 20 Вт Размер (Д х Ш х В) 460,0 x 460,0 x 15,0 мм (18,1 x 18,1 x 0,6 дюйма) Вес (с одной батареей) 4,68 кг (10,32 фунта).

Краткая техническая характеристика каз

Модель Детектор Focus 35C Кескін датчигі A-ға негізделген жұқа үлбірлі транзистор Si (аморфты кремний) Пиксел өлшемі 150 мкм Белсенді тор 2304 x 2800 Белсенді аймақ (H x V) 345,6 x 420,0 мм Сұр шкала 16 бит Кеңістіктің ажыратымдылығы 3,3 лп / мм Цикл уақыты Мин. 8 сек. Максимум 18 Вт қуат тұтыну Өлшемі (Ұ x Е x Б) 460.0 x 384.0 x 15.0 мм Салмағы (бір батареямен) 3,43 кг Модель Focus 43C Кескін датчигі A-ға негізделген жұқа үлбірлі транзистор Si (аморфты кремний) Пиксел өлшемі 139 мкм Белсенді тор 3072 x 3072 Белсенді аймақ (H x V) 427,0 x 427,0 мм (16,8 x 16,8 дюйм) Сұр шкала 16 бит Кеңістіктің ажыратымдылығы 3,6 лп / мм Цикл уақыты Мин. 8,5 сек. Максималды 20 Вт қуатты тұтыну Өлшемдері (Ұ x Е x Б) 460.0 x 460.0 x 15.0 мм (18.1 x 18.1 x 0.6 дюйм) Салмағы (бір батареямен) 4,68 кг (10,32 фунт).

Комментарий к сроку хранения

-20 °- +45 °

код НМИРК	Наименование	Описание
684757	Детектор рентгеновского излучения плоскопанельный с непрямым преобразованием изображения	Электроприводное устройство в виде кассеты, предназначенное для использования в качестве части рентгеновской системы для регистрации рентгеновских изображений после воздействия излучения и создания цифрового сигнала; оно не предназначено специально для визуализации конкретных анатомических структур. Оно содержит два типа преобразователей (т.е., непрямое преобразование); сцинтилляторный экран [например, из иодида цезия (CsI)] преобразует энергию рентгеновского излучения в свет с последующим преобразованием света в цифровой сигнал с помощью фотодиодной матрицы. Данные изображения можно послать на соответствующий процессорный блок посредством проводной или беспроводной связи (например, Wi-Fi). Может использоваться вместо фиксированного детекторав системах рентгеновской визуализации, например, как часть системы преобразования цифровых изображений.