РК-ИМН-5№021986
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021986
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.02.2021
Дата истечения
12.02.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021986
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Ортопедические стельки ErgoPad weightflex 2
Торговое название каз
Ортопедиялық ұлтарақтар ErgoPad weightflex 2
Назначение
Ортопедические стельки ErgoPad weightflex 2 эффективно поддерживают лечение деформации стопы и связанных с этим заболеванием осложнений, например, плоскостопие (поперечное или продольное).
Стельки ErgoPad weightflex 2 также создают естественную поддержку в процессе шага и, таким образом, повышают удобство в ношении повседневной и деловой обуви.
Ортопедический ортез ErgoPad weightflex 2, плоский и гибкий, подходит для пациентов, которые регулярно меняют обувь.
Область применения
Ортопедия, подология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материалы:
Полиуретан (PUR)
Полиэтилен терефталат (PET)
Полиэстер (PES)
Инновационное ядро поддерживает своды стопы и обеспечивает естественное движение от пятки до пальцев. Стелька покрыта мягкой полиуретановой пеной, которая обладает эффективными амортизационными свойствами, несмотря на уменьшенную высоту конструкции, и амортизирует переднюю часть стопы, не теряя своей прочности
ортопедические сердечники с переменной опорой
Ортопедическое ядро weightflex выпускается в мягких, средних и жестких конструкциях в соответствии с индивидуальными условиями стопы каждого пациента, терапевтическими целями и весом тела
шарниры
ортопедическое ядро сгибается как в области пятки, так и в области передней части стопы, поэтому его можно адаптировать к различным высотам каблука
принятая во внимание анатомия стопы
окантовка в передней части ядра анатомически очерчена, оставляя плюснефаланговые суставы свободными, края тонкие
уменьшенный изгиб в основании пятого плюснефалангового сустава
наружная область ортопедического ядра находится ниже в основании пятой плюсневой кости. При этом учитываются биомеханические требования данной части стопы
• Стабильная поддержка от слабых до выраженных дугообразных дефектов, косолапости и умеренной полой стопы
• Естественное крутильное движение стопы от пятки до пальцев
• Стимуляция мышц через сенсомоторные пятна на поверхности полиуретана
• Выбор узких или широких форм стелек
• Хорошие амортизационные свойства, несмотря на малую высоту конструкции
• Могут быть адаптированы к разной высоте каблука с помощью шарниров в передней части области сердечника и в пятке
Краткая техническая характеристика каз
Материалдар:
Полиуретан (PUR)
Полиэтилен терефталат (PET)
Полиэстер (PES)
Инновациялық ядро табанның бірігуін демейді және өкшеден саусаққа дейін табиғи қозғалысты қамтамасыз етеді. Ұлтарақ жоғары сапалы жұмсақ полиуретанды көбікпен қапталған, ол құрылымның биіктігінің төмендеуіне қарамастан тиімді амортизациялық қасиеттерге ие және беріктігін жоғалтпай аяқтың алдыңғы бөлігін амортизациялайды
ауыспалы тірегі бар ортопедиялық өзектер
weightflex ортопедиялық ядро әр пациенттің табан жағдайына, терапевтік мақсаттары мен дене салмағына сәйкес келетін жұмсақ, орташа және қатты конструкцияларда шығарылған.
шарнирлер
ортопедиялық ядро табан аумағында да, табанның алдыңғы бөлігінде де бүгіледі, сондықтан оны өкшенің әр түрлі биіктіктігіне бейімдеуге болады
ескерілген табан анатомиясы
ядроның алдыңғы бөлігіндегі жиектер анатомиялық бөлінген, плюснефалангалық буындарды бос қалдырады, жиектері жіңішке
бесінші плюснефалангалық буын негізіндегі иілудің азаюы
ортопедиялық ядроның сыртқы аймағы бесінші плюснелік сүйектің түбінде орналасқан. Бұл ретте табанның осы бөлігінің биомеханикалық қажеттіліктері ескеріледі.
• Жеңілден айқын көрінетін доға тәрізді ақауларға дейін, майтабан және орташа табан қуыстығын тұрақты демеу
• Табанның өкшеден башайларға дейінгі табиғи айналдыру қимылы
• Полиуретанның бетіндегі сенсомоторлық дақтар арқылы бұлшықеттерді ынталандыру
• Тар немесе кең ұлтарақтарын таңдау
• Құрылымның биіктігі төмен болғанына қарамастан жақсы амортизациялық қасиеттері
• Өзек пен өкшенің алдыңғы бөлігіндегі шарнирлердің көмегімен өкшенің әртүрлі биіктігіне бейімделуге болады
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Не определены
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 654926 | Стелька ортопедическая, готовая | Готовый вкладыш в обувь, предназначенная для обеспечения дополнительной поддержки свода стопы и/или пятки. Не обладает антибактериальными свойствами. Обычно свободно отпускается без рецепта врача. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |