РК-ИМН-5№021995

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021995

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.02.2021

Дата истечения

15.02.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021995

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система дентальных имплантатов CHAORUM, варианты исполнения

Торговое название каз

CHAORUM дентальді имплантаттар жүйесі, орындалу нұсқалары

Назначение

Предназначена для протезирования при полном или частичном отсутствии зубов в верхней или нижней челюстях.

Область применения

Cтоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система дентальных имплантатов CHAORUM представляет собой медицинские изделия, изготовленные из титана. Система дентальных имплантатов CHAORUM состоит из зубных винтообразных имплантатов и винта-заглушки. Встроенная платформа имплантата, предназначена для увеличения объема мягких тканей. Внутреннее коническое соединение с шестигранным замком обеспечивает герметичное уплотнение и высокую механическую прочность.

Краткая техническая характеристика каз

CHAORUM дентальді имплантаттар жүйесі титаннан жасалған медициналық бұйымдар болып табылады. CHAORUM дентальді имплантаттар жүйесі бұранда тәрізді тіс имплантаттарынан және бұранда-тығыннан тұрады. Имплантаттың ендірілген платформасы жұмсақ тіндердің көлемін ұлғайтуға арналған. Алтыбұрышты бекіткішпен ішкі конустық қосылыс герметикалық тығыздауды және жоғары механикалық беріктікті қамтамасыз етеді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре от 1 °C до 25 °C. Не допускать воздействия высоких температур и высокой влажности. Беречь от прямого солнечного света.

код НМИРК	Наименование	Описание
566151	Система дентальной имплантации	Набор изделий, предназначенных для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Обычно состоит из стерильного эндостального дентального имплантата (тело имплантата и абатмента) и хирургических инструментов для имплантации.