РК-ИМН-5№021994

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021994

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.02.2021

Дата истечения

15.02.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021994

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Имплантаты дентальные Alpha Bio Tec MultiNEO CS различных размеров

Торговое название каз

Түрлі өлшемдегі Alpha Bio Tec MultiNEO CS дентальді имплантаттары

Назначение

Применяется для эстетического восстановления полного и частичного отсутствия зубов на верхних и нижних челюстях.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Имплантаты изготавливаются из титанового сплава Ti 6AL-4V ELI, стерилизуются посредством гамма-облучения. Линейка имплантатов MultiNEO CS представлена диаметрами 3,75; 4,2 и 5,0 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Имплантаттар TI 6AL 4V ELI титан қорытпасынан жасалған, гамма-сәулелену арқылы стерилизацияланады. MultiNEO CS имплантанттар сызғышы диаметрі 3,75; 4,2 және 5,0 мм ұсынылған.

Комментарий к сроку хранения

При температуре от +15 ºС до +30 ºС в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
806965	Имплантат дентальный внутрикостный винтовой, двухкомпонентный	Стерильное изделие, изготовленное из аллопластических материалов [например, титана (Ti), нержавеющей стали, керамики], предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для установки и фиксации дентального протеза (например, моста, отдельного зуба, покрывного протеза). Это двухкомпонентное изделие, которое состоит из опорной части (имплантата) в форме резьбового винта, который имплантируется в кость, и держателя (абатмента), обычно прикрепляемого к опорному компоненту после имплантации, который выступает из тканей десны и удерживает протез.