РК-ИМН-5№000389

Тип

МИ

Дата регистрации

15.02.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000389

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шовный хирургический рассасывающийся материал "OPTIME" (фиолетовый и неокрашенный), условным № 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2 длиной см: 5х70, 45, 75, 90, 150, 250 с атравматическими иглами и без, длиной мм: 10.0, 13.0, 16.0, 17.0, 18.0, 19.0, 20.0, 22.0, 23.0, 24.0, 26.0, 27.0, 30.0, 32.0, 36.0, 40.0, 45.0, 48.0, 50.0, 60.0, 70.0

Торговое название каз

Шартты № 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2 ұзындығы см: 5х70, 45, 75, 90, 150, 250 жарақаттамайтын инелермен және инесіз, ұзындығы мм: 10.0, 13.0, 16.0, 17.0, 18.0, 19.0, 20.0, 22.0, 23.0, 24.0, 26.0, 27.0, 30.0, 32.0, 36.0, 40.0, 45.0, 48.0, 50.0, 60.0, 70.0 болатын хирургиялық сіңетін «OPTIME» тігіс материалы (күлгін және боялмаған)

Назначение

Предназначен для наложения хирургических швов

Область применения

Оперативная урология и гинекология; хирургия детского возраста; хирургическая стоматология и неотложная хирургия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Синтетические рассасывающиеся хирургические нити OPTIME состоят из гомополимера гликолиевой кислоты и покрытые эпсилон-капролактоном и стеаратом кальция или соединением поликапролактона, стерата кальция и сложного эфира жирной кислоты. Покрытие составляет не более 0,5% веса нити, но обеспечивает прекрасное скольжение.Отличительными особенностями являются высокая начальная прочность, мягкость и биосовместимость. Хорошо переносится больными, удобен для хирургов, нить легко удерживается в руках при вязании узлов. Травма тканей минимальная. Нить может быть окрашена в фиолетовый цвет, может не иметь окраски. Время оптимальной стабилизации шва от 28 до 35 дней. Полная абсорбция, происходящая за счет гидролиза нити, составляет 60-90 дней. Данный шовный материал может иметь различный диаметр и длину, поставляться без игл или вместе с иглами из нержавеющей стали различных типов и размеров. Иглы изготовлены из высокопрочной и упругой нержавеющей стали, марки 300. Для усиления пенитрации игла несет силиконовое покрытие.

Краткая техническая характеристика каз

Синтетикалық сіңетін OPTIME хирургиялық жіптері гликолий қышқылының гомополимерінен тұрады және эпсилон-капролактонмен және кальций стеаратымен немесе кальций стеараты және майлы қышқылдың күрделі эфирінен тұратын поликапролактон бірігуімен жабылған. Жабынды жіп салмағының 0,5%-дан аспайды, бірақ тамашы сырғуды қамтамасыз етеді. Ерекше ерекшеліктері - жоғары беріктік, жұмсақтық және биоүйлесімділік. Науқастар жақсы төзеді, хирургтарға ыңғайлы, тоқу кезінде жіп қолында оңай ұсталады. Тіндердің жарақаты минималды. Жіпті күлгін түске бояуға болады, оны боялған болуы мүмкін. Тігісті оңтайлы тұрақтандыру уақыты 28-тен 35 күнге дейін. Жіптің гидролизіне байланысты толық сіңіру 60-90 күн. Бұл тігіс әртүрлі диаметрлер мен ұзындықтарда, инелерсіз немесе әртүрлі типтегі және көлемдегі тот баспайтын болат инелермен қол жетімді. Инелер жоғары беріктігі бар және серпімді 300 маркалы тот баспайтын болаттан жасалған. Иненің пенитрация-сын күшейту үшін силиконмен қапталған.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С,