РК-ИМН-5№015317

Тип

МИ

Дата регистрации

15.02.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015317

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Катетер для баллонного расширения коронарных артерий Pantera Pro, диаметром (мм) 1,25; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; длиной (мм) 6,0; 10,0; 15,0; 20,0; 25,0; 30,0

Торговое название каз

Коронарлық артерияларды баллонмен кеңейтуге арналған Pantera Pro катетері, диаметрі (мм) 1,25; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; ұзындығы (мм) 6,0; 10,0; 15,0; 20,0; 25,0; 30,0

Назначение

Показан для баллонного расширения стенозированного участка коронарной артерии или места стеноза обходного сосудистого шунта в целях улучшения миокардиальной перфузии.

Область применения

Интервенционная кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал баллона: полукристаллический ко- полимер. Укладка баллона на катетере:1,25-1,5мм - двухлепестковая, 2,0-4,0мм - трехлепестковая Маркеры: платино-иридиевые, вмонтированные. Количество маркеров для баллонов диаметром 1,25-1,5 мм- 1 шт., для баллонов диаметром 2,0-4,0 мм - 2 шт. Система доставки: монорельсовый катетер быстрой смены. Совместимость с проводником: 0.014". Диаметр проксимального шафта : 2.0 F. Покрытие проксимального шафта: гидрофобное. Дополнительная маркировка проксимального шафта от наконечника 92 и 102 см. Диаметр дистального шафта: 2.6 F (для баллонов диаметром 1.25-2.0 мм); 2.7F (для баллонов диаметром 2.5 – 3.5 мм); 2.9F (для баллонов диаметром 4.0мм). Покрытие: гидрофильное (от баллона до порта выхода проводника). Профиль входа: 0.017". Номинальное давление: 7 атм. Расчетное давление разрыва: 14 атм. Длина системы доставки: 140 см. Рекомендованный направляющий катетер: 5F.

Краткая техническая характеристика каз

Баллонның материалы: жартылай кристалды ко-полимер. Баллонды катетерде орналастыру:1,25-1,5мм - екі жапырақшалы, 2,0-4,0мм - үш жапырақшалы. Маркерлер: платино-иридийлік, монтаждалған. Баллонов диаметрі 1,25-1,5 мм баллондарға арналған маркерлер саны - 1 дана, диаметрі 2,0-4,0 мм баллондар үшін - 2 дана. Жеткізу жүйесі: тез ауыстырылатын монорельстік катетер. Өткізгішпен үйлесімдігі: 0.014". Проксимальді шафт диаметрі : 2.0 F. Проксимальді шафт жабыны: гидрофобтық. Ұштықтан проксимальді шафттың қосымша таңбалануы 92 және 102 см. Дистальді шафт диаметрі: 2.6 F (диаметрі 1.25-2.0 мм баллондар үшін); 2.7F ( диаметрі 2.5 – 3.5 мм баллондар үшін); 2.9F (диаметрі 4.0мм баллондар үшін). Жабыны: гидрофильді (баллоннан өткізгіштің шығыс портына дейін). Кіріс бейіні: 0.017". Номиналдық қысымы: 7 атм. Жарылудың есептік қысымы: 14 атм. Жеткізу жүйесінің ұзындығы: 140 см. Ұсынылған бағыттағыш катетер: 5F.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в темном, сухом и прохладном месте. Хранить в защищенном от солнечного света месте.