РК-ИМН-5№114962

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№114962

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.02.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№114962

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Омк 2, капли глазные стерильные, 10мл

Торговое название каз

Омк 2 стерильді көз тамшылары, 10 мл

Назначение

Увлажняющий и смазывающий офтальмологический раствор - капли глазные многодозовые 10 мл

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Прозрачный бесцветный раствор рН 6.3- 6.7 Обьем 10 мл Стерильно

Краткая техническая характеристика каз

Мөлдір түссіз ерітінді рН 6.3- 6.7 Көлемі 10 мл Стерильді

Комментарий к сроку хранения

При температуре не выше 25 °С

код НМИРК	Наименование	Описание
545279	Лубрикант для глаз	Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.